03 医美噱头早有定论
事实上，创尔生物、敷尔佳去年未能成功闯入资本市场，或与医美行业的监管存在莫大关系。
除了前述“医用冷敷贴”被封杀外，早在2020年1月，国家药监局在《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》中提到，不存在所谓的“械字号面膜”。
文中指出，“械字号面膜”是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。
按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。
此外，所谓“妆字号面膜”，即按照化妆品管理的面膜产品，指涂或敷于人体皮肤表面，经一段时间后揭离、擦洗或保留，起到护理或清洁作用的化妆品。
根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定，化妆品不得宣称具有医疗作用，其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品，将产品宣称为“医学护肤品”、“药妆”产品等，属于明示或者暗示产品具有医疗作用，均是违法宣称行为。
对于创尔生物，其终止科创板注册，转战到北交所。可于监管风险而言，创尔生物上市成功的关键还是在于对营销的整改。
除此之外，敷尔佳及创尔生物均需要加大对研发的投入，方能在竞争中脱颖而出。
（文章来源：柒财经）
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