头皮治疗斑秃三期临床成功,JAK抑制剂的下一站是“医美”

互联网是有记忆的 , 电视广告也不例外 。
2017年 , 细心的网友们突然发现 , 霸王洗发水老板万玉华的发际线似乎有点“高” 。 简单来说 , 就是秃了 。
很显然 , 成龙大哥乌黑的亮发 , 并非是靠号称可以防脱的霸王洗发水所赐 。 大哥也曾在宣传片里说过“一开始是拒绝”的……
实际上 , 霸王洗发水翻车也正常 。 脱发的机理复杂 , 在那个年代根本没有特效药 。
即便是如今 , 除了米诺地尔等个别临床在用的产品 , 90%以上的防脱发产品 , 都只是智商税罢了 。
不过 , 随着人们对脱发机制的研究越来越深 , “秃友”们重新拥有秀发的希望越来越大 。
日前 , 礼来和Incyte宣布 , 双方联合开发的产品JAK抑制剂巴瑞替尼 , 在治疗严重斑秃患者的关键性3期临床试验中获得积极长期结果 。
在接受4 mg剂量巴瑞替尼治疗的患者中 , 约40%的患者在接受治疗36周后 , 头皮毛发覆盖面积超过80% 。 而在治疗之前 , 这一数字不到15% , 效果显而易见 。 这一疗法已在今年2月获得美国FDA授予的优先审评资格 。
凭借这一临床结果 , 巴瑞替尼有可能成为首个获批用于治疗重度斑秃的特效药 。 以皮炎适应症起家的巴瑞替尼 , 正奔向“医美”这一新蓝海 。
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40%的秃顶患者被“治愈”
从秃头到秀发茂盛 , 是多少斑秃脱发患者一直以来的梦想 。 JAK抑制剂帮助斑秃患者做到了这一点 。
2019年 , 一位严重斑秃患者 , 在治疗前和接受巴瑞替尼治疗8个月后的表现(下图) , 应该会让不少斑秃患者振奋 。
头皮治疗斑秃三期临床成功,JAK抑制剂的下一站是“医美”
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不过 , 当时巴瑞替尼治疗斑秃的临床试验尚处于早期 , 究竟是巧合 , 还是药物作用明显 , 还有待三期临床试验结果的验证 。
如今 , 这一结论终于得到了证明:真实有效 。
3月26日 , 巴瑞替尼治疗重度斑秃的两项三期临床BRAVE-AA1、BRAVE-AA2积极的结果 , 在《新英格兰医学》期刊上发表 。
临床试验结果显示 , 巴瑞替尼的确能让部分重度斑秃患者的毛发再生 。
在看结果之前 , 我们首先来看一下 , 斑秃患者轻重缓急的定义:平均脱发工具严重程度(SALT)评分来表示 。
评分越大 , 意味着脱发的比例越高 。 例如 , SALT评分为50 , 即头发缺失的面积超过50% 。 这一数字 , 也是重度斑秃患者的界限 。
回到BRAVE-AA1、BRAVE-AA2临床试验 。 两项实验一共入组了1200名受试者 , 受试者的状况 , 大概只比上图A患者的情况稍好一点:
基线平均SALT为85.5% 。 即被头发覆盖的头皮面积 , 占比仅有14.5%;并且 , 其中69.4%的受试者眉毛缺失 , 57.9%的受试者睫毛缺失 。
接受巴瑞替尼治疗36周后 , 见证奇迹的时刻到了 。
巴瑞替尼治疗重度斑秃受试者的主要终点是SALT评分小于等于20的比例 。 即头发覆盖面积 , 至少要超过头皮面积的80% 。
在BRAVE-AA1组中 , 4mg巴瑞替尼、2mg巴瑞替尼以及安慰剂组中 , SALT评分小于等于20的比例分别为38.8%、22.8%、6.2% , BRAVE-AA2分别为35.9% , 19.4%和3.3% 。
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也就是说 , 两个组别中 , 高剂量组基本超过30%的受试者能够焕发新生 , 而低剂量组中 , 约20%的受试者能够拥有相对茂密的浓发 。
另外 , 这些受试者中 , 接近四分之三达到头皮毛发覆盖90%以上 。 而且 , 超过四成受试者的眉毛和睫毛 , 完全再生或没有明显缺失 。

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