我们于1997年1月至1998年7月采用开放性研究方法，应用5％阿莫罗芬甲漆剂(amorolfi ne nail lacquer，罗氏制药有限公司产品)治疗69例甲真菌病患者，现将疗效报道如
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【阿莫罗芬甲漆剂治疗甲真菌病】 一、病例和方法
1.入选病例标准：①年龄＞18岁；②临床诊断为甲真菌病；③真菌直接镜检和培养均为阳性；④病甲面积不超过指甲总面积80％，未累及甲半月板；⑤能够按时复诊和检查 。
2.排除病例标准：①1个月内接受过全身或局部抗真菌药治疗者；②患有严重心、肝、肾脏疾病或系统性免疫缺陷者；③严重糖尿病患者或有深部真菌感染者；④对阿莫罗芬或相关成分过敏者；⑤妊娠和哺乳期妇女；⑥过去12周内接受过新药观察者 。
3.剔除病例标准：①同时应用任何其他局部或全身抗真菌药治疗者；②培养过程中出现不能识别的真菌；③研究过程中使用指甲油或人工指甲；④自动终止治疗、失去联络者或未能按要求参加治疗或用药方法不当者；⑤因不良反应而终止治疗者(计入不良反应，不作疗效评定) 。
4.给药方案：治疗药物为5％阿莫罗芬甲漆剂，其成分为5％阿莫罗芬、赋形剂(甲基丙烯醛多聚体150000、三乙酸甘油酯、醋酸丁酯、乙酸乙酯、乙醇) 。每周用药2次，每次用甲漆剂之前，锉平、清洁受累指、趾甲，尽可能暴露病甲，使甲漆剂覆盖整个病甲表面 。再次用药前用药棉脱脂，清除残留药物 。用药期间避免接触稀释剂(如酒精、白酒) 。疗程6周 。
5.观察方法：确定靶甲 。在用药前和用药后1、2、3、4、5、6个月记录靶甲变化 。临床疗效观察：测量治疗过程中不同时期靶甲厚度、面积和病甲所占的百分率 。真菌镜检和培养 。不良反应观察：包括局部刺激、疼痛、痒感、红斑、水疱等 。
6.疗效判断标准：
(1)临床疗效观察：根据靶甲受累面积评定：治愈为病甲受累面积较入选时减少≥90％以上，甲板光滑、平整、有光泽；显效为病甲受累面积较入选时减少≥20％；无改变为病甲受累面积与入选时相比，无明显变化(≤20％)；加重为病甲与入选时病变相比，受累面积增加20％以上 。
(2)真菌学结果：镜检和(或)培养阴性为清除；镜检和(或)培养阳性为未清除 。
7.统计学方法：采用sas软件对治疗前后靶甲厚度及靶甲平均受累面积百分率进行秩和检验及t检验 。
二、结果
1.入选时患者基本情况：共入选77例，其中5例因未配合治疗、3例失访而被剔除，故纳入疗效评估69例 。男36例，女33例，平均年龄(46.0±15.7)岁(18～78岁)，病程(38.8±51.0)个月(1个月至50年) 。单甲受累29例，多甲受累40例；指甲受累42例，趾甲受累27例 。
2.临床及真菌学情况：甲真菌病分型：远端侧位甲下甲真菌病(dlso)67例，占97.10％；白色表浅甲真菌病(swo)2例，占2.90％ 。真菌学鉴定：红色毛癣菌59例，占85.51％；念珠菌7例，占10.14％；须癣毛癣菌3例，占4.35％ 。
3.疗效：疗前病甲受累面积为(51.52±21.50)％，疗后为(14.94±18.06)％ 。疗前平均甲浸润厚度为(1.073±0.89)mm，疗后为(0.25±0.44)mm 。真菌镜检平均清除时间为(2.71±0.96)个月；真菌培养平均清除时间为(3.35±0.98)个月 。
临床治愈率为56.52％，平均治愈时间为(4.18±0.97)个月，显效率为24.64％，总有效率为81.16％，无效率为18.84％ 。真菌学治愈率为73.91％ 。真菌镜检及培养均阴性者51例，真菌镜检及培养均阳性者12例，真菌镜检阳性及培养阴性者2例，真菌镜检阴性及培养阳性者4例 。临床和真菌学均治愈者占53.62％(37/69) 。真菌治愈时间早于临床治愈时间[分别为(3.13±0.56)个月和(4.18±0.97)个月] 。除2例其它病甲治愈而靶甲未治愈的病例外，余病例非靶甲病甲与靶甲同步好转 。指甲真菌病42例，真菌学和临床治愈26例，治愈率为61.90％(26/42)，趾甲真菌病27例，真菌学及临床治愈11例，治愈率为40.74％(11/27) 。单个甲受累者治愈率高于多个甲受累者，其治愈率分别为58.62％(17/29)、50％(20/40) 。
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