深圳市药品检验研究院|下半年化妆品重点监测18类产品 化妆品质量安全不容忽视
?文/日化砖家
2021年7月5日，为对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽样检验提供科学依据，国家药监局组织制定了《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》。
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根据该通知的要求，今年下半年，化妆品安全风险监测品种包括“网红”护肤类、宣称抗皱祛痘类、祛斑美白类、宣称舒缓类、宣称止痒类、宣称促进毛发生长类、眼用护肤类、儿童化妆品类、儿童牙膏类、面膜类、浴足类、保湿类、健美类、喷雾类、指甲油类、彩妆类、淋洗类、护发类化妆品等。
化妆品安全风险监测共涵盖18类化妆品，且计划采集样品约1100批次，这表明，下半年国家药监局对化妆品的风险监测范围全面扩大，既按品类来分，包括护肤、彩妆、洗护、口腔等主要品类，也涵盖了保湿、美白等主流功效。其中，儿童化妆品类、育发类（促进毛发生长类）作为上半年重点专项监测类目，下半年依然在监管之列。
另外，与往年不同的是，今年下半年风险监测采样渠道同时兼顾线上和线下的化妆品主要销售渠道，重点对化妆品专卖店、集中交易市场、美容美发机构以及经营化妆品的电子商务平台等进行采样。
国家开始重视对线上的化妆品风险检测，这一点，从近期的雅诗兰黛被罚40万、欧莱雅被罚20万等案例，完全可以看出国家药监局已经加大监测线上渠道的监督力度。
从2019年开始，直播带货逐渐兴起，2020年更是被称为直播带货的“出圈元年”，且未来的消费者会更加倾向于依赖KOL的建议，兴起的社交电商进一步带动化妆品消费的增长，包括小红书、抖音、B站、淘宝直播等平台，均有化妆品品牌与美妆博主合作的视频。未来占据大量线上流量的社交电商平台，将会是化妆品行业主要的销售渠道。
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据了解，风险监测的采样、检验工作由中国食品药品检定研究院、上海市食品药品检验研究院、湖南省药品检验研究院、广东省药品检验所、四川省食品药品检验检测院、深圳市药品检验研究院6家监测机构承担。2021年化妆品安全风险监测工作经费总计360万元（含计划监测和专项监测）。每个监测机构的买样及检验等费用为60万元。
国家药监局要求上述监测机构应于2021年10月10日前完成采样、检验和检验结果报送工作，并于10月31日前分类别起草风险分析研判报告，并要求出结果后的2个月内依法组织调查处理。这表明，在7月至10月份这3个月的时间里，监测机构需完成1100批次样品的采集，平均每个月要有300多批次产品的采集，足以见得监测要求的严格性。
值得注意的是，这几年化妆品抽检中暴露问题较多的重金属、激素、抗生素、微生物、防腐剂等也仍是主要的监测项目。
此外，《化妆品安全技术规范》（2015版）和国家药监局发布的化妆品补充检验方法和项目均作为此次风险监测的检验依据。另外，为提高监测工作发现风险的能力，针对化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，国家药监局鼓励监测机构采用经过验证的实验室自建方法进行检验。
这是继今年4月国家药监局发布《化妆品补充检验方法管理工作规程》和《化妆品补充检验方法研究起草技术指南》，重点关注非法添加问题后，本次监测依然将非法添加问题摆到了重要的位置。
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