李药师谈健康 胰岛素复方新药在中国获批,控制血糖达标率高达90%,厉害在哪?( 二 )


通过上述作用机理介绍 , 我们可以知道 , 德谷胰岛素+利拉鲁肽两者组合起来 , 能够从不同的作用机理发挥降糖作用 , 相互协同加强糖尿病患者的血糖控制 , 而两者组合到一起的复方制剂 , 减少了两种药物分两次注射的麻烦 , 大大提高了用药依从性 , 为广大糖尿病患者带来了“一针双效”的新型用药选择 。



德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 , 降糖疗效如何?
这个基础胰岛素复方制剂虽然在我国刚刚获批上市 , 但早在2015年它就已经在欧洲获批上市了 , 多年来的临床应用 , 以及在国内的三期临床试验 , 积累了严谨 , 丰富的临床数据 , 汇总全球该药物的3期临床研究项目 , 一共有9项 , 根据入组人群的不同 , 分别对既往口服降糖药治疗 , 使用GLP-1受体激动剂治疗 , 以及应用基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者进行了疗效和安全性的验证 。


从降糖疗效来看 , 在9项临床研究中 , 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液将平均糖化血红蛋白水平降低到7.0%以下(大多数糖尿病患者的达标标准之一)的比例高达89.9% , 而在降糖平稳度方面 , 该药物一天使用一次 , 能够有效地加强空腹血糖和餐后血糖控制 , 血糖目标范围内时间(指血糖控制在目标范围内的全天时间占比)高达90% , 这样的一种血糖控制达标率和血糖控制平稳度 , 可以说都是令人满意的 。 在用药安全性方面 , 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在全球临床试验中 , 其出现低血糖的风险要低于甘精胰岛素 , 在加强体重管理方面也要优于甘精胰岛素 。
在我国的相关临床研究中 , 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液也显示出了良好的降糖效果 , 降糖有效性高 , 能降低低血糖风险 , 加强肥胖型患者体重管理 , 胰岛素注射剂量更少等优势 , 获得了上海瑞金医院代谢内分泌科主任王卫庆教授以及解放军总医院内分泌科主任母义明教授等专家的认可 。


综合上述的临床数据 , 对于这个新型的基础胰岛素复方制剂 , 其主要的优势我们可以简单总结为4个方面——
  1. 降糖效果更理想 , 血糖控制达标率高 , 血糖控制平稳度好
  2. 简单易用 , 一天一次 , 提高患者用药的依从性
  3. 除了有效降低血糖 , 还能带来额外的减重、心脑血管保护等额外获益
  4. 用药安全性高 , 有助降低使用胰岛素制剂的低血糖风险


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