生产批号的作用：通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史 。可以认为，这是对批号定义所作的具有法定意义的解释 。在生产过程中 ， 药品批号主要起标识作用 。它在药品生产计划阶段产生，并可随着生产流程的推进而增加相应的内容 ， 同时形成与之对应的生产记录 。根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批产品原料来源（如原料批号、制造者等）、药品形成过程的历史（如片剂的制粒、压片、分装等） 。在药品形成成品后 ， 根据销售记录，可以追溯药品的市场去向 。药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制或回收该批药品 。对药品监督管理者来说，可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制 。在药品的使用中，也都涉及到药品批号 。
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