原料儿童防晒化妆品注册你知道多少？
儿童防晒化妆品注册你知道多少？
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儿童尤其是婴幼儿皮肤角质层比成人薄 ， 对紫外线损伤的屏障功能弱 ， 因此比成人更容易晒伤 ， 那么 ， 儿童防晒化妆品的注册要点有哪些呢？今天 ， 中贸合规中心从已注册儿童防晒化妆品数据、儿童防晒化妆品注册资料要求、儿童防晒化妆品注册检验项目3个方面 ， 给您带来我们的独家整理哦！
已注册儿童防晒化妆品数据
中贸合规中心为大家在药监局后台查询到 ， 儿童防晒化妆品在有效期内的批件（以“婴”“童”“宝”作为关键词进行搜索）非常少 ， 目前共有17件 ， 其中国产的14件 ， 进口的3件 。 见下表 。 从表中可看出 ， 除未标出防晒指数的儿童防晒化妆品外 ， SPF值≤20的儿童防晒化妆品有5件 ， SPF值＞20的有4件；在PA值方面 ， PA一个+的儿童防晒化妆品较多 ， 件数为4 ， PA++和PA+++的儿童防晒化妆品各有1件 。
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儿童防晒化妆品注册资料要求
儿童防晒化妆品属于特殊化妆品 ， 根据《化妆品监督管理条例》第十九条 ， 申请特殊化妆品注册时 ， 需要提交哪些资料呢？
（1）注册申请人名称、地址、联系方式
（2）生产企业（工厂）的名称、地址、联系方式
（3）产品名称
（4）产品配方
（5）产品执行的标准
（6）产品标签样稿
（7）产品检验报告
（8）产品安全评估资料
（9）进口产品：在生产国（地区）已经上市销售的证明文件、境外生产企业符合生产质量管理规范的证明文件例如GMP
【儿童化妆品注册的特别要求】根据《儿童化妆品申报与审评指南》 ， 儿童化妆品申报时还应提交：
（10）配方设计原则（含配方整体分析报告）：根据新规《儿童化妆品监督管理规定》 ， 儿童化妆品配方设计应遵循安全优先、功效必需、配方极简原则 。
（11） 原料的选择原则和要求：根据新规《儿童化妆品监督管理规定》 ， 应选用有长期安全使用历史的化妆品原料 ， 不得使用尚处于监测期的新原料 ， 不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料 。 不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料；在选择香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料时也应该谨慎选择 。
（12） 生产工艺及质量控制等：产品对儿童应无皮肤及眼刺激性 ， 无光毒性 ， 无变态反应性；儿童化妆品菌落总数不得大于 500CFU/ml或 500CFU/g；
儿童防晒化妆品功效成分选择
应注意 ， 选择防晒成分时 ， 应该符合《化妆品安全技术规范》2015版准用防晒剂表的要求 ， 如果选择物理防晒成分如氧化锌、二氧化钛等 ， 建议选择非纳米技术原料 。
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儿童防晒化妆品注册检验项目有哪些？
儿童化妆品的注册检验项目按照《化妆品备案和注册检验规范》主要有微生物、理化（重金属等）、毒理（动物测试）、人体安全性（斑贴）、人体功效（如SPF值）测试项目等 。
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