【药品名称】
通用名称:米非司酮片(仙琚)
商品名称:米非司酮片
英文名称:Mifepristone Tablets
【主要成份】 本品主要成份为米非司酮 。
【成 份】
化学名:11-β-[4-(N,N-二甲氨基)]-1-苯基-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮
分子式:C29H35NO2
分子量:429.61
【性 状】 本品为微黄色片,无臭无味 。
【适应症/功能主治】 米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠 。
【规格型号】10mg*3s*10板
【用法用量】停经≤49天之健康早孕妇女 , 空腹或进食2小时后 , 口服25mg~50mg(1~2片)米非司酮片 , 一日2次,连服2~3天 , 总量150mg(6片) , 每次服药后禁食二小时,第3~4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg /片×3片)或于阴道后穹窟放置卡前列甲酯栓1枚(1mg) 。卧床休息1~2小时,门诊观察6小时 。注意用药后出血情况 , 有无妊娠产物排出和副反应 。
【不良反应】 1.部分早孕妇女服药后,有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛,肛门坠胀感和子宫出血 。2.个别妇女可出现皮疹 。3.使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象 。
【禁 忌】 1.对本品过敏者 。2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者 。3.有使用前列腺素类药物禁忌者:如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等 。4.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者 , 年龄超过35岁的吸烟妇女 。
【注意事项】 1.确认为早孕者 , 停经天数不应超过49天,孕期越短,效果越好 。2.米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用 。本药不得在药房自行出售 。3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应 。治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况 , 应及时就医 。4.服药后 , 一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长 。少数早孕妇女服用米非司酮片后,即可自然流产 。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后 , 6小时内排出绒毛胎囊,约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物 。5.服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果 。必要时作B型超声波检查或血HCG测定,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理 。6.使用本品终止早孕失败者 , 必须进行人工流产终止妊娠 。
【儿童用药】尚不明确 。
【老年患者用药】尚不明确 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】除终止早孕妇女外 , 其他禁用 。
【药物相互作用】服用本品1周内,避免服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药 。
【药物过量】服用本品1周内,避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药 。
【药理毒理】米非司酮为受体水平抗孕激素药,具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用,与糖皮质激素受体亦有一定结合力 。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性 。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物 , 可得到满意的终止早孕效果 。
【药代动力学】本品口服吸收迅速 , 半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5、0.81小时,血药峰值分别为0.8mg/L和2.34mg/L , 但有明显个体差异 。体内消除缓慢,消除半衰期约20~34小时 。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右 。本品有明显首过效应,口服1~2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物 。
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