1国家药监局发布注射医疗美容医疗器械消费风险提示
近日 ， 国家药监局发布《注射医疗美容医疗器械消费风险提示》 。 文件指出 ， 按照卫生行政管理有关规定 ， “医疗美容 ， 是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑” 。 美容医疗机构 ， 是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构 。 美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动 。
要点
医疗美容不同于生活美容 。 美容医疗机构 ， 是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构 。 “提示”指出美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动 ， 且我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械 ， 在使用过程中需要通过注射针等医疗器械注射到真皮层或皮下组织 。 与整形用注射填充物类医疗器械配合使用的注射针 ， 也应当在我国取得医疗器械注册证 。
2国家医保局、人力资源社会保障部印发2021年版国家医保药品目录
近日 ， 国家医保局、人力资源社会保障部印发2021年版国家医保药品目录 。 调整后 ， 国家医保药品目录内药品总数为2860种 ， 其中西药1486种 ， 中成药1374种 。 中药饮片仍为892种 。 本次调整共计74种药品新增进入目录 ， 11种药品被调出目录 。
要点
调整中紧盯国家新冠疫情防控大局 ， 将相关治疗用药纳入支付范围；通过引导药品适度竞争、以量换价等措施 ， 部分目录内药品再次降价 ， 为购买性价比更高的药品腾出基金空间 ， 成功实现药品保障升级换代；在保证基金安全的前提下 ， 取消部分药品的支付限定 ， 扩大受益人群 ， 大幅提升药品可及性和用药公平性；新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求 ， 共涉及21个临床组别 ， 患者受益面广泛 。
【医疗器械 智慧芽医药生物政策风向】文章来源：智慧芽医药生物政策风向
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