1、诺氟沙星胶囊说明书简介版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:诺氟沙星胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布 。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见 。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少 。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等 。
【药品名称】
通用名:诺氟沙星胶囊
英文名:Norfloxacin Capsules
汉语拼音:Nuofushaxinɡ Jiɑonɑnɡ
本品的主要成份为:诺氟沙星 。其化学名为1乙基6氟1,4二氢4氧代7(1哌嗪基)3喹啉羧酸 。
结构式:(参见诺氟沙星滴眼液)
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24
本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末 。
【药理毒理】
本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等 。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性 。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用 。
诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡 。
【药代动力学】
空腹时口服吸收迅速但不完全,约为给药量的30%~40%;广泛分布于各组织、体液中,如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等 , 但未见于中枢神经系统 。血清蛋白结合率为10%~15% , 血消除半衰期(t1/2b)为3~4小时,肾功能减退时可延长至6~9小时 。
单次口服本品400mg和800mg,经1~2小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(Cmax)分别为1.4~1.6mg/L和2.5mg/L 。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径 , 26%~32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出 , 自胆汁和(或)粪便排出占28%~30% 。
尿液pH影响本品的溶解度 。尿液pH7.5时溶解最少,其他pH时溶解增多 。
【适应症】
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染 。
【用法用量】
1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg,一日2次,疗程3日 。
2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上 , 疗程7~10日 。
3.复杂性尿路感染剂量同上 , 疗程10~21日 。
4.单纯性淋球菌性尿道炎单次800~1200mg 。
5.急性及慢性前列腺炎一次400mg , 一日2次 , 疗程28日 。
6.肠道感染一次300~400mg , 一日2次,疗程5~7日 。
7.伤寒沙门菌感染一日800~1200mg , 分2~3次服用 , 疗程14~21日 。
【不良反应】
1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐 。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠 。
3.过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿 。少数患者有光敏反应 。
4.偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤 。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现 。
(3)静脉炎 。
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时 。
(5)关节疼痛 。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性 。
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用 。
【注意事项】
1.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml 。
2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药 。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿 。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上 。
4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量 。
5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应 。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药 。
6.葡萄糖6磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应 。
7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命 。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎 。
8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量 。
9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产 。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍 。本品在动物中并未证实有致畸作用 。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇 。
本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料 。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药 。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳 。
【儿童用药】
18岁以下的患者禁用 。
【老年患者用药】
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用 。
【药物相互作用】
1.尿堿化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性 。
2.本品与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶堿类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,血药浓度升高,出现茶堿中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶堿类血药浓度和调整剂量 。
3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量 。
4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间 。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性 。
6.本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用 。
7.多种维生素 , 或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用 。
8.去羟肌苷可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用 。
9.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,并可能产生中枢神经系统毒性 。
【药物过量】
遮光,密封保存 。
【有效期】
【批准文号】
【生产名称】
企业名称:
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2、诺氟沙星胶囊饭前还是饭后服用诺氟沙星胶囊这种药物需要空腹服用,因此大家在饭前的时候吃,最好在服用这款胶囊的时候需要伴水吞服,可以起到更好的效果 。但是一些肠胃本身非常不好的人群,建议在饭后两个小时服用,因为饭后服用的话可能会刺激的,肠胃加重症状,但是从药学上来说饭前服用所发挥的效果更好一些 。而因为诺氟沙星胶囊可能对于我们的肝肾会造成一些影响,所以对于本身肝功能和肾功能不好的人群,一定要在专业的医生指导下才可以服用,并且调整具体的用量,而不要盲目服用,还有孕期和哺乳期的女性是禁止服用诺氟沙星胶囊的 。诺氟沙星胶囊是饭前还是饭后服用呢?在以上的文章中为大家进行了介绍,可以了解到诺氟沙星胶囊是属于饭前吃的药物,在饭前两个小时内服用,效果发挥更好 。
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3、哺乳期能吃诺氟沙星胶囊吗?您好!诺氟沙星胶囊有可能通过乳汁分泌,对婴幼儿有潜在的不良反应,哺乳期最好不要服用或服用期间停止哺乳 。
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4、诺氟沙星胶囊喂奶能吃吗诺氟沙星属于哺乳期风险等级L4的级别,可以分泌到羊的乳汁中,极有可能会分泌到人类乳汁中 。这个药物会导致新生儿关节病变及其他副作用 。服药后应避免授乳 。—–来自“孕 哺 用 药”
不能,说明书有 。药物会随乳汁分泌被孩子摄入 。诺氟沙星会引起软骨组织损害的副作用,所以哺乳期不宜用.这类药都有这样的副作用,如果一定要用,宜暂时停止哺乳
消炎药的话影响不大,可以吃药后多喝水,隔一两个小时后再喂奶!不过建议最好是去医院看看,在医生指导下用药比较好,毕竟是在哺乳期不能随便用药
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5、诺付沙星胶囊哺乳期妇女能用吗【诺氟沙星胶囊哺乳期可以吃吗,如何正确服用,诺氟沙星胶囊说明书简介】哺乳期的妇女是不能服用诺氟沙星胶囊的 。因为对身体有较大的副作用,所以可以暂时停止哺乳,或者换一种治疗拉肚子的药物来服用的 。
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