1、伊曲康唑胶囊说明书简介版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:伊曲康唑胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布 。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿 , 企业如有疑异 , 可提出修改意见 。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容 , 企业提供的说明书不能比样稿所列的少 。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等 。
【药品名称】
通用名:伊曲康唑胶囊
英文名:Itraconazole Capsules
汉语拼音:Yiqukɑnɡzuo Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:伊曲康唑 。其化学名称为:顺4[4[4[4[[2(2 , 4二氯苯基)2(1H1,2,4三氮唑基1甲基)1,3二氧环戊基4]甲氧基]苯基]1哌嗪基]苯基]2,4二氢2(1甲基丙基)3H1 。
本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒 。
【药理毒理】
【药代动力学】
餐后立即服用本品,生物利用度最高 。口服本品200mg后(4.6±1.3)小时血药浓度达峰值,其血药浓度为(0.32±0.16)mg/ml 。本品血浆蛋白结合率为99.8%,全血浓度为血浆浓度的60%,在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的药物浓度比相应的血浆浓度高2~3倍 。在富含角蛋白的组织中,尤其是皮肤中的浓度比血浆浓度高4倍,而药物清除与表皮再生过程有关 。连续用药4周后停药,7日后已测不到药物的血药浓度,但皮肤中药物仍可保持治疗浓度达2~4周 。开始治疗一周后,在甲角质中就可以测到伊曲康唑,3个月疗程结束后,其药物浓度仍至少存在6个月时间 。本品存在于皮脂中 , 汗液中也少量存在 。伊曲康唑同时也集中的分布在易于受到真菌感染的部位 。在 *** 组织中治疗浓度持续的时间是:200mg一日一次治疗3日,可持续2天;200mg一日2次治疗1日,则可持续3天 。本品主要在肝脏中代谢,产生大量代谢产物 。其中之一是羟基化伊曲康唑,体外研究发现其抗真菌活性与本品相似,生物分析法测得抗真菌药物水平约为高压液相色谱分析本品水平的3倍 。本品血浆中清除呈双相性,终末半衰期为(23.8±4.7)小时 。经粪排泄的原型药约为所用剂量的3~18%,经肾排泄的原型药则低于所用药剂量的0.03%,大约35%以代谢物形式在一周内随尿液排泄 。
【适应症】
伊曲康唑适用于治疗以下疾?。?
1.妇科:外阴 *** 念珠菌病 。
2.皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病 。
3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病 。
4.系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其他各种少见的系统性或热带真菌病 。
【用法用量】
口服:为达到最佳吸收,伊曲康唑用餐后立即给药,胶囊必须整个吞服 。
念珠菌性 *** 炎
200mg一日二次
或200mg,一日一次
200mg,一日一次
皮肤癣菌病
100mg,一日一次
高度角化区,如足底部癣、手掌部癣需延长治疗15日,一日100mg
口腔念珠菌病
100mg,一日一次
一些免疫缺陷病人如白血病、爱滋病或器官移植病人,伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低,因此剂量可加倍
真菌性角膜炎
200mg,一日一次
200mg,一日一次
本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢,因此 , 对皮肤感染来说 , 停药后2~4周达到最理想的临床和真菌学疗效,对甲真菌病来说在停药后6~9个月达到最理想的临床和真菌学疗效 。
系统性真菌?。?根据不同感染选择不同的剂量用法)
200mg,一日1次
2~5个月
对侵袭性或播散性感染的患者增加剂量至:200mg每日二次
100~200mg
3周~7个月
非隐球菌性脑膜炎
200mg , 一日1次
2个月~1年
维持治疗 , (脑膜感染患者)一日1次
隐球菌性脑膜炎
200mg,一日2次
2个月~1年
组织胞浆菌病
200mg,一日1次
或200mg , 一日2次
孢子丝菌病
100mg,一日1次
副球孢子菌病
100mg,一日1次
着色芽生菌病
100~200mg,每日一次
100mg,每日一次
或200mg,每日二次
【不良反应】
常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘 。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿) 。有个例报告出现了StevensJohnson综合症(重症多形型红斑) 。
已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者 , 在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状 。有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定 。
对本品过敏者禁用 。
【注意事项】
1.对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能 。如果出现异常,应停止用药 。
2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性) 。
3.当发生神经系统症状时应终止治疗 。
4.对肾功能不全的病人,本品的排泄减慢,建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡利弊) 。
2.哺乳期妇女不宜使用,育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施 。
【儿童用药】
因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限,因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者,除非潜在利益优于可能出现的危害 。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1.诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度,因此,当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度 。
2.体外研究表明,在血浆蛋白结合方面 , 本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用 。
3.已报道当使用本品超过推荐剂量时,与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用 。这些药物若与本品同服时,应减少剂量 。
4.已报道本品与华法林和地高辛有相互作用 。因此这些药物若与本品同服时,应减少剂量 。
5.尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用 。
6.尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应 。
【药物过量】
一旦发生,应采取支持疗法 , 包括洗胃 。本品不能经过血液透析清除,无特殊的解毒药 。
密封,在阴凉、干燥处保存 。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
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2、斯皮仁诺 伊曲康唑胶囊 这药的副作用是什么?可以很确定的告诉你,如果有胃病服用斯皮仁诺, 病情会很明显加重, 其次是肝毒性比较大, 也有医生给病人配护肝片同用,但是实际并无多大作用,所以肝病患者更要慎用.其次是有肺心病的禁用. 正常情况下,按规定剂量服用.这两种药头痛恶心厌食症状较常见,说明书上说少见,那是不负责任的.^ – ^
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3、氟康唑胶囊一星期吃一粒,坚持吃三个月,副作用大不大?这个药物还是有一定副作用的,尤其是长时间服用,副作用还是很大的 。最好是口服,一个月的时候化验一下肝功能,根据检查结果来决定是否继续口服 。
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4、氟康唑胶囊有什么副作用吗? 前几天因为忘记了氟康唑胶囊是一天一次,一 …氟康唑胶囊–是治疗真菌感染的一种抗生素药物,其半衰期37小时,所以一天一粒即可,只要你没有肝肾功能疾?。?服用该药又不过敏的话,你一天3粒也没关系,它的副作用很小 。
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5、伊曲康唑胶囊和盐酸比特萘芬片哪个的副作用更大你好 , 灰指甲通常是真菌感染引起的;真菌侵入甲板周围皮肤或甲下组织,然后分泌角质蛋白酶分解角质,破坏甲组织而引起感染 。甲念珠菌病多见于机体免疫功能低下者,如皮肤粘膜念珠菌?。颊叨喟橛邢忍煨悦庖呷彼穑?白色念珠菌侵入甲沟、甲床和甲板而引起甲损害 。
这种情况建议日常注意保持手指干净清洁,可以适当用些抗真菌的药物涂擦或者清洗,可以改善,另外饮食方面清淡些,不要吃辛辣食物 , 注意休息 , 好好调理会有所改善的,祝健康!,
应该是伊曲康唑的副作用大,这个药物使用前一般要查肝功的,也就是说对肝的损伤较大 。
【康诺胶囊副作用,伊曲康唑胶囊说明书简介】盐酸比特萘酚片副作用是对胃肠,而且多是一过性的,副作用级别也是轻到中度
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