美国脱毛仪美国清关FDA的和DEV、LST 你知道多少

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激光脱毛仪出口美国地区需要办理fda认证 , 激光FDA标准释放放射性电子产品的来源是《联邦食品、药品和化妆品法》(联邦食品、药品和化妆品法)第531-542条 , 简称fda;(c) 。 所谓的辐射电子产品包括电视天线和屏幕、微波炉、用于诊断的X光设备 , 以及使用X光或激光相关产品(如光驱和激光指示器) 。 国会立法管制辐射电子产品排放的主要原因是防止消费者将此类产品用于对健康的影响 。

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脱毛仪美国清关FDA的和DEV、LST 详细情况如下
Manufacturer’s name and complete address
Device Foreign Manufactures Registration Number(DEV)
Device Foreign Exporter Registration Number(DFE)
Device Listing Number (LST)
Premarket Submission Number(510K)
FDA激光产品分类:
(1)第I类激光产品没有生物性危害 。 任何可能观看的光束都是被屏蔽的 , 且在激光暴露时激光系统是互锁的 。
(2)第II类激光产品输出功率1毫瓦 。 不会灼伤皮肤 , 不会引起火灾 。 由于眼睛反射可以防止一些眼部损害 , 所以这类激光器不被视为危险的光学设备 。
激光
(3)第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦 。 不会灼伤皮肤 。 在某种条件下 , 这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤 。
(4)第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦 。 在功率比较高时 , 这类激光产品能够烧焦皮肤 。 这类激光产品明确定义为对眼睛有危害 , 尤其是在功率比较高时 , 将造成眼睛损伤 。
(5)第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦 。 这类激光产品一定能够造成眼睛损伤 。 就像灼烧皮肤和点燃衣物一样 , 激光能够引燃其他材料 。

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