，有一些手痒，我也说一下我的看法 。
质量管理体系这个东西 ， 不那么高大上，也并不那么神秘，说白了，和5S、六西格玛一样，就是个管理工具罢了，其目的是提高产品质量，从而满足客户期望 。只不过切入口是体系，什么是体系，说白了，就是文件，各个职能部门，各个过程，要运行，总得有指导文件，比如采购 ， 采购的频率，怎么验货，入库怎么堆放，部门领料怎么记录，这些叫活动 ， 这些活动组成了采购这个过程，说白了都懂 。质量体系就是要按照标准的就是ISO9001规定的要求 ， 去建立这些文件，和实施运行这些文件 。
比如设计这个大过程，首先你要策划怎么设计，这里就要输出一些文件 ， 比如设计开发计划书，规定需要什么资源，有哪些人 ， 客户什么要求，怎么评审设计是否满足要求，都写进去，就是一个文件 。以后设计，都要按照这些文件走流程 。
【如何建立和运行工程项目质量管理体系】
说到这里，我觉得体系最有用的就是细化和倒逼，可能没有体系，这些文件公司也在做也在执行 ， 但可能没有这么细，也有可能因为懈怠不去执行 ， 那么一次两次可能不会出差错 ， 时间长了，就可能出错 。体系可以细化流程和倒逼员工去走流程，那么以后哪怕发生问题，也可以追溯到具体哪个岗位 。
那么企业怎么建立质量管理体系呢？
标准要求+企业实际情况
如果企业是第一次建立，我个人建议还是找一家认证机构或者咨询公司，委托他们的老师来建立，自己搞会毫无头绪，乱七八糟的 。
如果你非要自己搞：
1.首先找领导谈话，跟领导达成一致，让领导推进，召开贯标大会，各部门都要抽几个人来开会，全公司达成一致，成立贯标小组 。
2.识别公司的流程和活动，比如采购、设计、生产、品控、售后等，把每个流程现有的记录表单都理出来，看看目前的管理现状，这个前期调研的工作很重要 。
3.然后按照标准的章节，4环境 ， 5领导，6策划，7支持 ， 8运行，9测量监督，10改进，哪些过程和活动是要求成文信息的，注意这里，成文信息，也就是按照标准要求要做的文件，这是第三方审核的审核依据 。一般标准里会注明，需不需要成文，比如设计策划 ， 需要输出文件设计开发计划书之类的 。
4.文件建立好了以后呢，安排内审 ， 企业找两个员工对各部门进行内审，发现不符合要求的地方 ， 形成报告 。
5.管理评审，对内审的报告和审核发现进行评审 ， 发现体系的改进机会，从而完善体系 。
6.进入下一轮运行，周而复始
建立管理体系的难点在：
企业不清楚到底要做哪些文件，文件该怎么做 。
所以我建议第一次还是找外部力量完成 ， 先把框架搭起来 ， 以后就是充实和修改的事情 。
