在药品包装上印有或者贴有的内容我们统称为标签,它分为内置和外置两种 。内标签和外标签的大体内容是一致,但也有不同之处 。内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容 。外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容 。
药品包装的标签不要担心重复、啰嗦,它的每一项都是至关重要的,它对药品包装设计起着重要的作用 。
【标签对于药品包装设计有何作用?】
1、药品通用名称:全球同种药品使用的是同一个药品通用名称,方便医生和消费者明白在使用什么药品,防止重复使用同种药品 。其中商标、商品名称与药品通用名称在标签的印刷上有明显区别,方便识别 。
2、成份:方便医生和消费者明白使用药品中的成分 , 防止重复用药,以及在服用其他药品时,防止造成不同药品中的成分发生副反应,对患者造成不良影响 。
3、性状:方便生产企业、经营企业、医疗机构及消费者了解正常药品是一种什么样的性状 , 当药品被污染或其他情况下,方便以上机构或人员及时发现药品出现了问题 。
4、适应症或者功能主治:方便经营企业、医生及消费者了解药品的治疗范围,适用病症 。
5、规格、用法用量:告知医生、消费者等如何服用该种药品 。通过规格 , 计算服用的量及服用时间 。
6、不良反应、禁忌、注意事项:告知 , 服用该药品有可能出现的与用药无关的反应,什么人、什么情况下不能服用该药品或谨慎使用该药品 。
7、贮藏:方便生产企业、经营企业、医疗机构及消费者了解该药品应在什么条件下存放,能防止药品质量发生变化;
8、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容:方便生产企业、经营企业、医疗机构及消费者了解该药品是由什么企业生产,是否是经过批准取得批准批号 , 以及产品是否在有效期内,保证用药安全 。也方便药品监管部门监管和药品发生问题时,企业召回或监管部门控制药品的需要 。
9、标签中还有“外用标志”、“忠告语”、“非处方药品标志”等,方便生产企业、经营企业、医疗机构及消费者了解药品的性质,提醒存放、销售及使用的注意 。
以上是标签对药品包装设计的意义,对于特殊要求的药品其标签还需要注意:
1、对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明 。
2、药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示 。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等 。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行 , 治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算 。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月 , 应当为起算月份对应年月的前一月 。