美容 4月医美机构经营风险分析报告:三四线城市医美监管力度加强( 二 )


4月15日 , 泰州市姜堰区市场监督管理局对于泰州拜欧医疗美容违反广告内容管理规定行为 , 做出罚款处罚 , 金额达6.29万元 。 而10天之后 , 在4月25日 , 泰州市姜堰区卫生健康委员会又因其违反《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款 , 未按规定填写病历资料的违法事实再次处以1万元罚款 。
4月份 , 有4件行政处罚是由于医师不具备从业资质 。 其中 , 占比约为2.9% 。 案件的数量以及占比相较于此前都有大幅下降 。 在国家的法律规定不断完善以及监管日益趋强的大环境下 , 医美机构的合法合规情况也在不断完善 。
在这四起案件中 , 比较典型的是杭州市西湖区卫生健康局对杭州菁华妇儿医院医疗美容进行的处罚 。 菁华妇儿医院医疗美容机构使用本专业以外的卫生技术人员黄才英从事医疗卫生技术工作 , 被处以2万元罚款 。 此外 , 还有未具备医师资格的人员开具处方的事件 。 佛山市三水区金本民信医院在指派的带教医师陈元立、赖荣祥均不在场的情况下 , 未取得处方权的人员(徐贤深)在医院下属佛山市三水区西南街道新街社区卫生服务站内单独接诊患者并开处方笺 。 该医院既往也曾因使用未取得处方权的人员单独开具处方 , 受到三水区卫生健康局的行政处罚 。
4、疫情防控与药品安全成为重要话题4月份 , 全国疫情形势趋渐复杂严峻 , 上海市每日新增感染者数居高不下 , 北京市疫情确诊人数不断增多 , 辽宁、浙江、河南等地近期新发感染来源不明的疫情 , 隐匿传播风险增大 , 溯源调查和管控防范难度增大 。
在这样的背景之下 , 有关医美机构疫情防控和有关机构卫生、安全问题的处罚也有所增多 。 据不完全统计 , 相关的行政处罚共有29起 , 占比约为21% 。 4月8日 , 重庆市江北区卫生健康委员会对重庆长良医疗美容以及重庆丽华薇汀医疗美容进行通报批评和警告 , 处罚其未执行疫情防控指南相关内外同防政策 。
5、药品与医疗器械管理趋强4月行政处罚中还有部分药品与医疗器械违法遭到行政处罚的事件 , 累计共有9起 , 占比约为6.7% , 其中合肥高新技术产业开发区市场监督管理局判定安徽未莱医疗美容医院有限公司使用过期的医疗器械 , 处以4.1万元罚款 。
4月24日 , 药监局发布关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知(以下简称《通知》)显示 , 《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项已批准 。 此前 , 3月30日 , 医美行业的重磅文件《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》发布 , 对27种医疗器械涉及的分类目录内容进行了动态调整 , 包含了部分医疗美容用产品 , 明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪;面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线;注射用透明质酸钠溶液均按照III类医疗器械监管 。 医疗器械的监管是今年政府行业规范工作的一个重点 , 仍将会有文件规范这一领域存在的问题 。
【美容 4月医美机构经营风险分析报告:三四线城市医美监管力度加强】医美监管逐步进入深水区 , 将进一步规范医疗美容机构执业行为 , 提升医疗服务质量 , 促进医疗美容行业健康有序发展 , 更好地维护广大人民群众的健康权益 。

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