不让假劣药流入灾区 捐赠药质量如何保证( 二 )


国家食品药品监督管理局提供的数据显示,全国目前共有破伤风人免疫球蛋白48.1747万瓶,破伤风抗毒素933.8万支的储备,这些疫苗和血液制品能充足保障灾区需求 。
5月22日,国家食品药品监督管理局又宣布对抗震救灾急需药品实行特殊审批,并在一天之内完成对红细胞保存液、血液保存液等药品的注册审批 。
“不能让一粒假劣药品流入灾区”
从地震发生的当天起,国家食品药品监督管理局就已经开始引导药品企业针对灾区的药品、医疗器械需要进行捐赠和紧急生产 。
这些捐赠的药品质量怎么保证?
5月14日,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,要求各地食品药品监管部门加强救灾期间的药品安全监管工作,进一步加大救灾和捐赠药品、医疗器械监管力度 。其中,捐赠境内生产的药品,有效期限距失效日期必须在6个月以上 。
5月17日下午,杭州市药检所出具了一份报告,称该市捐赠药品中有两种药品不符合捐赠规定:一种是山东某公司生产的小儿感冒颗粒,有一项溶化性指标不符合规定;另一种是上海某(集团)下属企业生产的绿梅止泻颗粒,有效期限距失效期少于6个月 。
据介绍,这两批药品并不会对人体产生危害,但本着安全有效的原则,杭州市食品药品监督管理局立即责成天天好大药房不惜代价迅速召回捐赠药品,绝不使其运往灾区 。
在大量药品、医疗器械运往灾区的同时,各地药监部门都采取措施加强了对药品的检验,将药品检验关口前移,做到捐赠药品在启运时就进行检查验收 。比如,天津市食品药品监督管理局就在天津市捐赠现场派驻监管人员,对所有向灾区捐赠的药品、医疗器械进行现场检查并加封查验标志 。
“保证急救药品及时供应到位 。”“决不能让一粒假劣药品流入灾区 。”国食品药品监督管理局副局长张敬礼作出这样的要求和承诺 。
【不让假劣药流入灾区 捐赠药质量如何保证】截至2008年5月26日中午的不完全统计,全国食品药品监管系统已经组织协调药品和医疗器械生产经营企业,捐款47181.5885万元,捐赠药品和医疗器械价值98429.4904万元,捐款捐药合计145611.0789万元 。

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