39健康网|突破！中国自主造出抗癌药，超9成患者得到控制，已获美国认定
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“只有活着才能拥有一切 ， 我的孩子才有家 。 ”
癌症再次复发的王丹（化名）一直用这句话支撑自己 ， 而她的经历 ， 是无数个中国患癌家庭的缩影 。
一、癌症多次复发 ， 几乎快要崩溃了
01 噩耗传来 ， 不敢相信
2019年8月底 ， 王丹发现腹股沟长了一个大疙瘩 ， 旁边还有几个小的 ， 不痛也不痒 。 一向重视健康的她立即到医院检查 ， 经过十多天的拍片、穿刺、活检、等病理结果 ， 她被确诊为淋巴瘤中晚期 ， 可能活不了多久 。
得知消息的那一刻 ， 王丹不敢相信——她在4个月前刚做了全面体检 。 但她是个乐观的人 ， 情绪缓过后便积极配合治疗 。 幸运的是 ， 经过6个疗程的化疗后 ， 王丹的肿瘤消失了 。
?02 多次复发 ， 一度崩溃
2020年2月底 ， 王丹例行复查 ， 结果一切正常 。 但来到3月底 ， 她的病情复发了 ， 不得不再次接受化疗 。 为了防止再次复发 ， 她打算化疗结束后进行一次干细胞移植 。
然而 ， 就在王丹积极治疗时 ， 病情二度复发了 。 经历数次化疗 ， 她的身体已疲惫不堪 ， 原以为有希望进行干细胞移植 ， 却想不到病情反复 ， 让她一度崩溃 。 为了压制癌细胞 ， 她继续服用靶向药 ， 治疗过程中 ， 支撑着她的是家庭和孩子 。
病情稳定后 ， 王丹如愿进行了造血干细胞移植 ， 现在她的身体慢慢好起来了 ， 各项指标也逐渐恢复正常 。
?二、国产抗癌药获FDA认定
在中国 ， 每分钟有7.5人被确诊为癌症 ， 而有效的抗癌药控制病情、加速恢复 ， 甚至治愈 。 以前 ， 国内很多抗癌药需从外国进口 ， 价格高昂 ， 不少人望而却步 。 但近年来 ， 我国的国产抗癌药取得重大突破 ， 给了无数患者希望 。
?在2021年上半年 ， 被美国FDA授予突破性疗法认定的12款抗癌新药中 ， 就有2款来自中国 ， 用于治疗严重或危及生命的疾病 。
1、派安普利单抗
派安普利单抗是PD-1单抗药物 ， 用于三线治疗转移性鼻咽癌 。
2021年3月30日 ， 派安普利单抗获得美国FDA授予突破性疗法认定 ， 此前它已获得孤儿药资格 。 2021年5月 ， 派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌的申请已向FDA提交 。
临床研究显示 ， 派安普利单抗治疗转移性鼻咽癌有良好的疗效 ， 在随访中发现 ， 其客观缓解率为27.0% ， 疾病控制率为49.5% ， 在各个亚组中均可以观察到疗效 。 该研究还显示出良好的安全性 ， 不良事件发生率较低 。
?2、奥布替尼
自主研发的1类创新药 ， 是具有高度靶点选择性的新型口服BTK抑制剂 ， 用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病 。 此前 ， 奥布替尼已正式在国内上市 ， 用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤 。
2020年12月31日 ， 奥布替尼获得FDA授予孤儿药资格 ， 用于治疗套细胞淋巴瘤 。 今年6月28日 ， 美国FDA授予奥布替尼突破性疗法认定 ， 用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤 。
ASH公布的临床数据显示 ， 奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤总缓解率为87.9％ ， 93.9％患者实现疾病控制 ， 完全缓解率是其他BTK抑制剂的4-7倍 。
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