我国保健食品起源于二十世纪八十年代，1988年卫生部发布了《新资料食品管理办法》，使一部分“保健食品”走进市场，1995年《中华人民共和国食品卫生法》提出了管理保健食品的要求，1996年3月《保健食品管理办法》发布，至今逐步形成了包括原料与功能声称管理、产品注册、生产经营许可、GMP 审查等在内的一整套监管制度体系 。现就目前的监管制度作以下说明 。
1，原料管理制度
保健食品原料管理制度是指通过制定和发布相关管理规定以及可用于保健食品的物品清单、禁用于保健食品物品名单，规范保健食品原料使用的行政管理措施 。保健食品原料涉及农、林、渔、食品、药品、化工等行业 。不同监管时期，监管部门针对具体原料及加工工艺要求，制定了与原料来源、品种、用量、配伍、工艺、生产、种植条件以及安全评价相关的具体规定 。新《食品安全法》（2015年）明确规定，保健食品的原料目录是由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门等共同制定和调整并公布 。
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【保健食品制度最新版 保健食品管理制度】2，功能管理制度
保健功能管理制度是指通过制定和发布保健功能范围以及对应保健功能评价检验程序和方法，规范保健食品功能声称的行政管理措施 。原“食品卫生法”明确规定“表明具有特定保健功能的食品，不得有害于人体健康，其产品说明书内容必须真实，该产品的功能和成分必须与说明书一致，不得有虚报” 。原卫生部在2003年调整公布的保健食品27项保健功能范围依然延用至今 。《食品安全法》明确规定了保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定和调整并公布 。今年3月28日，市场监督管理总局发文征求调整保健食品保健功能的意见 。
3，注册与备案管理制度
新《食品安全法》对保健食品的注册管理采用注册与备案的分类管理制度 。保健食品注册与备案制度是指根据申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全、功能试验要求等相关申请材料进行技术评价，并依据技术评价结论决定是否准予其注册的行政管理措施 。对使用的原料是保健食品原料目录以外的保健食品和全部首次进口的保健食品，按新法规定实行注册管理；对使用的原料是保健食品原料目录的保健食品和首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健，按新法规定实行备案管理 。在注册管理方面，保健食品注册类别分为国产保健食品和进口保健食品，进口保健食品是指在境外生产销售一年以上的产品 。注册也包括新产品注册、变更注册、技术转让注册以及再注册 。获得批准注册的保健食品应在上市销售的产品包装标签上打印保健食品标志，以区别于非保健食品 。
4，生产经营许可制度
保健食品生产经营许可制度是指省级食品主管部门按照《食品安全法》的相关规定，根据保健食品生产经营企业申请，依照法定程序、条件和要求，对申请生产经营保健食品企业的人员、场所、原料、生产过程、成品储存与运输以及管理制度进行审查，并决定是否准予其生产经营的行政管理措施 。实质上这是对企业主体生产经营条件的许可，而非产品许可 。但由于此前保健食品生产经营许可相关法规不完善，各地生产经营许可管理模式不统一、审查标准不一致、审查内容也存在差异 。
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