上市|“少女针”“童颜针”同台竞技 医美风口从“填充”吹向“再生”市场接受度待验证
“少女针”“童颜针”同台竞技 医美风口从“填充”吹向“再生”市场接受度待验证
《科创板日报》（上海 ， 采访人员 金小莫）讯 ， 29日 ， 华东医药（000963.SZ）全资子公司Sinclair欣可丽美学宣布 ， 其医美产品Ellans%uE9伊妍仕（即“少女针”）正式在中国大陆市场开售；不久之前 ， 爱美客（300896.SZ）也开始推售其最新的医美产品濡白天使（即升级版的“童颜针”） 。
“神仙打架”的背后却有相似逻辑：尽管配方不同 ， 它们都旨在通过刺激胶原蛋白新生 ， 起到紧致、抗皱的医美效果 。 行业研究机构《美业观察》的主编龚伟告诉《科创板日报》采访人员 ， 支撑二者的是一种新的再生生物新材料 ， 后者可能复现玻尿酸所带给医美的十年辉煌 。
“十多年来 ， 在国内医美市场 ， 医美的填充剂项目好像只有玻尿酸、肉毒素这两个成分 。 无论是从业者还是消费者都渴望能有新产品 。 ”龚伟表示 ， 如果把玻尿酸比喻成水泥的话 ， 不管迭代到第几代玻尿酸 ， 本质上还是水泥 ， 而再生生物材料则是“膨胀螺丝” ， 是一种全新技术 ， 并可实现更丰富的医美效果 ， 值得期待 。
可以实现自然美
从技术上看 ， 前述再生生物材料指的是注射聚酯微球类材料 ， 主要有聚己内酯微球（PCL）、聚左旋乳酸（PLLA）两类 ， 注射进人体后 ， 可促使胶原蛋白新生 ， 若再复合其他医美成分 ， 如玻尿酸等 ， 可实现多种医美效果 。
【上市|“少女针”“童颜针”同台竞技 医美风口从“填充”吹向“再生”市场接受度待验证】业内将之定义为第四代填充技术 。 中国医学科学院整形外科医院前院长祁佐良介绍称 ， 传统以玻尿酸、胶原蛋白等为代表的传统充填剂产品 ， 或维持时间短、需要反复注射 ， 或不易被人体降解 ， 或组织相容性不佳、容易产生其他副作用 ， 相较之下 ， 再生医学技术相对理想 。
在“少女针”中国大陆市场上市会上 ， 《科创板日报》采访人员进一步了解到该新材料起作用的过程：“少女针”主要由30%的PCL复合70%羧甲基纤维素（CMC）组合而成 。
“少女针”注射进人体后 ， CMC首先发挥功效 ， 它的功能类似于玻尿酸 ， 起填充皱纹作用；3-6个月后 ， PCL开始起作用 ， 在它的刺激下 ， 注射部位的皮下胶原蛋白开始新生；12个月后 ， PCL和CMC会被人体自然代谢 。
二者的搭配组合 ， 使“少女针”可兼顾“即刻效果”与“长期效果” 。 “童颜针”的工作原理也类似 。 后者选择的搭配为交联透明质酸钠+PLLA（据国家药品监督管理局注册信息 ， 标示含量为18%） 。
同时 ， 新生的胶原蛋白产自人体自身 ， 因此 ， 此类产品的医美效果更为自然 。 一位医美机构医生对《科创板日报》采访人员表示 ， 经过玻尿酸等初代医美产品的教育后 ， 现在的消费者 ， 特别是高端消费者 ， 更加追求自然美 ， 不希望在脸上留下明显的医美痕迹 。 她透露称 ， 在此类产品上市之前 ， 她所在的医美机构已有很多“老客户”前来咨询 。
后期仍需观察临床安全性
不过 ， 再生生物材料也有短板 ， 即安全性 。 前述医美机构医生表示 ， 再生生物材料刺激胶原蛋白新生的过程必然伴随炎症反应 ， 什么程度的炎症反应是安全可控的？医生与企业都需要经过探索 。
“鉴于再生生物材料在中国市场尚未经过长时间的应用验证 ， 因此 ， 前述产品在上市后仍应观察其安全性 。 ”她表示 。
《科创板日报》采访人员了解到 ， “少女针”与“童颜针”虽已获批上市 ， 但均要求开展上市后的随访研究 ， 关注长期安全性 ， 并提供主要评价指标、样本量等设计相关要素确立依据 ， 同时积极进行不良事件收集工作 ， 重点关注结节、肉芽肿、炎症反应、栓塞等 。
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