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同基声|重锤！艾滋病检测7天确认、准确率达99%，涉嫌违法！( 二 )


（国内唯一一家批准的国家药监局批准艾滋病DNA检测产品信息）
记者致电商家提及的云南科耀医学检验实验室 ， 工作人员表示 ， 是一家名为“小红点”的公司委托实验室进行艾滋病DNA干血斑检测 ， 采用的试剂盒则是天津精耐特公司生产的 。
记者：我想请问一下 ， 咱们的实验室会给商家提供艾滋病DNA干血斑检测吗？
实验室工作人员：“小红点”吗？是有这回事 。
（商家和客户聊天记录）
（商家与消费者聊天记录）
就此事 ， 记者联系了小红点（深圳）生物制品销售有限公司 ， 也就是在电商平台上该款产品的主要销售商之一 ， 公司客服声称 ， 全血检测和干血斑检测实际检测效果并无差别 ， 是被允许的 。 事实果真如此吗？
北京市京师（深圳）律师事务所律师吴铁成告诉记者 ， 根据《医疗器械监督管理条例》 ， 这样的销售行为并不被允许 。 她说：“这些商家明知采购的试剂不能进行干血斑检测 ， 却故意规避法律 ， 委托第三方实验室 ， 以科研报告名义出具检测报告 ， 并在网络上高价销售 ， 同样涉嫌违法 。 此外 ， 销售平台也有违规 ， 没有尽到平台监管责任 。 ”
记者了解到 ， 今年6月 ， 北京华泰益康医学检验实验室有限公司就因为违法开展艾滋病DNA干血斑定性检测而被北京市大兴区市场监督管理局予以行政处罚 。
（行政处罚公示）
国家卫健委艾滋病医疗专家组成员、贵州省艾滋病治疗首席专家刘水青告诉记者 ， 目前常用的艾滋病检测手段主要包括以下几种：“目前对于艾滋病的检测有一个初步筛查 ， 主要是检测血液里面的抗原抗体；还有一种就是核酸检测 ， 现在主要是做血液里面的（HIV－1）核酸（RNA）检测 ， 当然以后可能会有DNA检测等 。 ”
刘水青指出 ， 所谓的艾滋病DNA检测 ， 其实是艾滋病核酸检测的一种 。 不过 ， 目前仅仅批准了全血检测 ， 干血斑检测仍处于科研阶段 ， 并没有被批准用于日常的检测 。
刘水青建议 ， 消费者如果发现有高危行为 ， 应及时去疾控中心、医院等机构检测、就诊 ， 以免误诊 。 她说：“市场上要加强对产品的规范化管理 ， 一旦发现违法销售、检测的行为 ， 我觉得应该要重罚 。 因为假如说是阳性 ， 你没检测到 ， 最后这个人就成为了一个传染源 ， 可能还会引起其他人的感染 ， 对社会的危害就非常大 。 此外 ， 病人不能得到及时治疗 ， 对病人本人也是一种伤害 。 ”

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