红团团医生LYNN|中国批准上市的PD-1抑制剂及其适应症汇总（截止2021年9月）
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PD-1(programmed cell death protein 1)指的是程序性死亡受体1 。★2018年6月 ， 中国首个PD-1抑制剂 ， 同时也是中国首个免疫治疗药物 ， 来自百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）首次获中国国家药监局批准上市 。 单药适用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。
纳武利尤单抗在中国的批准对于中国医药发展具有里程碑式的意义 ， 开启了癌症治疗的一个全新时代 。
★纳武利尤单抗在中国获批之后仅一个月的时间 ， 2018年7月 ， 中国迎来了第二款PD-1抑制剂 ， 来自默沙东的帕博利珠单抗注射液（可瑞达）首次获中国国家药监局批准上市 。 用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 。
★2018年12月 ， 君实生物的PD-1抑制剂特瑞普利单抗注射液（拓益）、信达生物/美国礼来制药的PD-1抑制剂信迪利单抗注射液（达伯舒）相继首次获中国国家药监局批准上市 ， 获批适应症分别为：既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗 。 2018年可谓是中国PD-1抑制剂获批的元年 ， 也是中国肿瘤免疫治疗上的元年 ， 4款PD-1抑制剂先后在2018年获批上市 ， 真是前所未有之盛况 。 ★2019年5月 ， 恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞丽珠单抗注射液（艾瑞卡）首次获中国国家药监局批准上市 ， 适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗 。 ★2019年12月 ， 百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗单抗注射液（百泽安）首次获中国国家药监局批准上市 ， 适用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者 。 ★2021年8月 ， 正大天晴与康方生物联合研发的PD-1抑制剂派安普利单抗注射液（安尼可）首次获中国国家药监局批准上市 ， 适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治疗 。 ★2021年8月 ， 广州誉衡生物与药明生物联合研发的PD-1抑制剂赛帕利单抗注射液（誉妥）首次获中国国家药监局批准上市 ， 用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 。截止目前 ， 中国已经批准8款PD-1抑制剂 ， 累计批准的适应症达33个 。
【红团团医生LYNN|中国批准上市的PD-1抑制剂及其适应症汇总（截止2021年9月）】
中国已批准的PD-1抑制剂及适应症虽然现在国内已经有8款PD-1抑制剂获批 ， 后续还有很多家跟进 ， 在医药研发领域 ， PD-1已经没有那么“香”了 ， 甚至有PD-1“泛滥”的说法 。 而对于不少患者来讲 ， PD-1仍然显得难以触及 ， 价格是一方面 ， 现在的PD-1价格相对前两年便宜很多了 ， 但是对于不少患者依然昂贵 ， 因为癌症患者及其家庭本身已经不堪重负 。 部分医院的医生对于上市新药的认知程度有限 ， 对于癌症的治疗有的还停留在较早以前的诊疗指南上 ， 现在的新药进展很快 ， 跟进药物和仿制药跟进速度也很快 ， 不能及时给病人推荐新型、价格合理的更优药物 ， 很遗憾 。
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