领蔚生物 间充质干细胞治疗难治疾病的效果和安全性如何?( 三 )


这项研究让普罗大众对间充质干细胞治疗的安全性有了新的认识 。 事实上 , 间充质干细胞治疗的安全性在以往已经发表的研究中也得到了证实 。 2012年 , 《PLoS One》上的数据显示 , 间充质干细胞治疗缺血性脑卒中、克罗恩病、心肌病、心肌梗死以及移植物抗宿主病5种疾病未出现不良反应 。 科研人员对1012名接受间充质干细胞治疗的病人进行了分析(涉及上述5种疾病) , 结果并未发现治疗相关的急性毒性、器官系统并发症、感染或恶性肿瘤等事件 。
再有 , 2018年 , 《干细胞转化医学》(Stem Cell Translation Medicine)上也有数据显示间充质干细胞治疗的安全性 。 这次聚焦的疾病为急性心肌梗死和缺血性心力衰竭 。 23项临床研究的1148例患者的数据分析显示 , 间充质干细胞治疗急性心梗和缺血性心力衰竭的整体结果是积极的 , 间充质干细胞治疗缺血性心脏病是安全的 。
以上列举的都是数据统计相关的结论 。 其实在很多已经发表的临床研究结果中 , 其中不乏间充质干细胞安全性的数据 。
例如 , 2018年《干细胞报告》(Stem Cell Reports)刊登了我国同种异体间充质干细胞治疗耐药性系统性红斑狼疮的长期随访结果 , 最后下的结论是:同种异体间充质干细胞移植是安全的 , 并且能够给系统性红斑狼疮患者带来长期的临床缓解 。 具体而言 , 81名患者参加了这项研究 , 在5年的随访中 , 22名患者获得了完全临床缓解 , 6名患者出现了部分临床缓解 。
MSC在抗衰老的应用
目前常用的抗衰老方法主要是“外形”有关的 , 例如注射羊胎素、内毒素、护肤精华素等 , 主要为局部作用 , 不能预防和控制器官的衰老 。 衰老从细胞层面上 , 可以理解为器官和功能衰退的渐进过程人体是具有不同功能的组织和器官构成 , 而不同的组织和器官有由多种不同细胞组成 , 细胞更新换代和发育分化是生命发生、发展的关键因素 。 利用干细胞抗衰老的原理是通过干细胞修复受损细胞 , 改变细胞代谢 , 激活潜在的人体干细胞的功能 , 从而对衰老的细胞进行“更新” 。 正如上文所述 , 干细胞是人体内具有自我复制和多潜能的原始细胞 , 是体内各组织、器官的原始细胞 。 随着年龄的增长 , 体内细胞的数量和质量也在逐步下降 , 无法按照机体的需求新生出年轻健康细胞 , 替换组织中衰老病变的细胞 , 导致人的衰老和疾病的发生 , 所以增加、修复和替换体内的干细胞和提高细胞的活性 , 是抑制衰老、预防慢性病和延长生命的其中一个方法 。 抗衰老是MSC应用上最有“钱景”的领域 , 也正因如此 , 行业出现不规范的风险也最高 。 有医疗机构标榜脐带MSC是抗衰老的“终极解决方案” , 提出外源性干细胞是延缓衰老的“唯一解决路径” , 风险副作用为零的治疗手段……. 这些表述有没有违反广告法我就不知道了 。 但由于抗衰老的需求主要在中年以上人士 , 而研究已经显示40岁以上出现急性反应等副作用是MSC治疗中较高的人群[6
。 我没能找到关于MSC在抗衰老应用中效果和安全性 , 所以没法给出进一步的分析 。总结
间充质干细胞可以分化为具有某些特性的功能细胞 , 以及拥有旁分泌机制、免疫调节作用等 , 这些生物学特性使其在多种疾病治疗中具有广泛的临床应用前景 。 大量研究显示 , 间充质干细胞借助其免疫抑制、免疫调节和神经保护及修复功能 , 在多发性硬化治疗中可望取得较好的疗效 。 间充质干细胞已经成为了治疗多发性硬化症的新热点 , 受到多国科研人员的青睐 。 随着临床研究的进一步开展 , 间充质干细胞治疗多发性硬化症的长期安全性和有效性不断得到证实 , 这为走向临床应用提供更多的证据 。

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