红团团医生LYNN 癌症细胞免疫治疗CAR-T：中国首款按1类生物制品申报的产品获批( 三 )
虽然靶向CD-19的CAR-T对于其他肿瘤也有治疗潜力 ， 但想要正式在临床上获得应用 ， 仍然需要针对不同的适应症做临床试验 ， 这些规定是严谨和必要的 ， 但CAR-T的应用前景仍然被许多人看好 。
5CAR-T常见副作用都有些什么？
CAR-T常见的副作用 ， 有细胞因子释放综合征(CRS ， 即常说的细胞因子风暴)和神经毒性 。 在瑞基奥仑赛的临床试验中 ， 任何级别CRS和重度CRS的发生率分别为47.5%和5.1% ， 而任何级别神经毒性和重度神经毒性事件发生率分别为20.3%和3.4% 。
细胞因子风暴和神经毒性通常是可以控制的 ， 有效的药物 ， 是托珠单抗（白细胞介素IL-6受体抗体） 。
1999年 ， 一名患者在参加宾夕法尼亚大学的基因治疗临床试验时 ， 因为出现了细胞因子风暴而去世 。 这名18岁的患者在注射了携带正常OTC基因的腺病毒载体 ， 在几小时后体征出现反常 ， 当夜高烧 ， 次日凌晨神志不清 ， 于4天之后死亡 。
这个临床试验的失败 ， 让全球的基因治疗临床研究挫折了将近20年 。 这个失败的临床试验跟CAR-T没有关系 ， 但是却孕育了CAR-T的成功 。 在基因治疗的患者去世后 ， 宾夕法尼亚大学的专家们意识到了一个问题：如果没有解决细胞因子风暴的好办法 ， 很多治疗将无法顺利进行 。 通过研究发现 ， 发生细胞因子风暴时 ， 患者血液中IL-6浓度较高 ， 而托珠单抗有很好的抗细胞因子风暴的效果 。
所以 ， 当CAR-T临床试验在宾夕法尼亚大学开展时 ， 又再次出现了细胞因子风暴 ， 但这次临床试验没有在风暴中翻船 ， 通过使用托珠单抗 ， 患者的状况获得了稳定 ， 避免了严重后果的发生 。 除了托珠单抗之外 ， 对于一些副作用比较严重的患者 ， 也可辅助使用糖皮质激素来进行控制 。
瑞基奥仑赛的临床试验显示 ， 主要副作用其实控制得都比较好 ， 低剂量组（注射1亿个CAR-T细胞）并没有出现严重的细胞因子风暴和神经毒性 ， 同时 ， 低剂量组的ORR数据也不比高剂量组差 。
与其他CAR-T临床试验数据相比 ， 研究者认为瑞基奥仑赛的有效性和安全性与其他国际上批准的同类产品相似 ， 在安全性数据方面 ， 瑞基奥仑赛比CD28 CAR-T产品有优势[3
。
6结语
在与癌症的斗争中 ， 人类很长一段时期都处在下风 ， 但随着科学的发展 ， 人们对于癌症治疗的探索也从未停止 。 对于需要治疗的患者来说 ， CAR-T正从一个“江湖传说”转变为能够“治病救人”的产品 ， 希望在未来 ， CAR-T能够拯救更多有需要的患者 ， 让更多人获益 。
参考文献：
1. ZhaoX. et al. Efficacy and Safety of CD28- or 4-1BB- Based CD19 CAR-T Cells in B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia. Molecular Therapy - Oncolytics 2020. 18:p. 272-281.
2. Lu P. et al. Which is better in CD19 CAR-T treatment of r/r B-ALL CD28 or 4-1BB? Aparallel trial under the same manufacturing process. Journal of ClinicalOncology 2018. 36(15_suppl): p.3041-3041.
3. Ying Z. et al. Relmacabtagene autoleucel (relma‐cel) CD19 CAR‐T therapy for adults with heavily pretreated relapsed/ refractory large B‐cell lymphoma in China. Cancer medicine 2021. 10(3): p.999-1011.
【红团团医生LYNN 癌症细胞免疫治疗CAR-T：中国首款按1类生物制品申报的产品获批】4. Liu W. et al. Burden of lymphoma in China 2006–2016: an analysis of the Global Burdenof Disease Study 2016. Journal of Hematology & Oncology 2019. 12(1): p. 115.
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