中外医讯 不要过早宣布胜利,低估新冠病毒
text":"1、国内新冠小分子口服药也取得不错进展
日前开拓药业有限公司披露 , 其普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药 。
普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物 。 这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床试验 , 旨在探索普克鲁胺治疗住院新冠患者的有效性和安全性 , 计划招募超千名患者 。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之表示 , 这项全球多中心临床试验计划在14个国家上百家医疗中心开展 , 目前已在美国、中国、菲律宾和巴西等国获批 。
此外这项试验显示 , 普克鲁胺可在体内减轻免疫炎症反应和组织损伤 , 提示其对于重症新冠肺炎具有可能的治疗机制 , 使得普克鲁胺有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的治疗药物 。
另外君实生物方面表示 , 已与旺山旺水生物医药有限公司达成合作 , 将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作 。 VV116由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所、中科院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中科院中亚药物研发中心共同研发 , 并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请 , 其中在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准 。
临床前药效学研究显示 , VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用 。 VV116是一个三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式 , 临床前的药代动力学等研究结果显示 , 它具有较高的口服生物利用度 , 其口服吸收后迅速代谢为母体核苷 , 该核苷在体内组织能广泛分布 。
此前 , 君实生物的首款抗新冠病毒中和抗体药物埃特司韦单抗已在海外15个国家和地区获得紧急使用授权 , 为全球新冠疫情的防治贡献出中国力量 , 君实生物也将尽快推动VV116在中国进入临床试验 。
2、顶尖疾病专家认为:明年新冠或变为地方性流行病
美国食品和药物管理局前局长斯科特·戈特利布说:“我们正在从这种病毒的大流行阶段过渡到地方病阶段 , 这种病毒在美国会变成一种持续存在的威胁 。 ”
华盛顿大学疾病预测专家克里斯·默里也认为 , 美国的德尔塔病例激增将于11月结束 。 他说 , 今年冬天新增病例的“增幅不会太大” , “如果没有严重的新变体 , 那么新冠病毒将从明年4月开始真正逐渐消失” 。
尽管随着各国取消疫情限制措施 , 导致病例激增 , 就像英国一样 。 但疫苗似乎也把人们挡在了医院的门外 。 伦敦帝国理工学院流行病学家尼尔·弗格森表示 , 对英国来说 , “疫情大流行是紧急情况的时候已经过去了” 。
然而 , 新冠疫情仍将是未来几年疾病与死亡的一个主要因素 , 与疟疾这类地方性流行病相当相似 。
“地方性流行病不见得就不严重 。 ”范克尔克霍夫表示 。 一些专家表示 , 新冠病毒最后的表现会像麻疹一样 , 仍然会在疫苗覆盖率较低的人群中暴发 。
其他专家则认为 , 新冠病毒会变得比较像流感这类季节性呼吸道疾病;或者也有一些专家表示 , 病毒的杀伤力可能会降低 , 多数受影响者为儿童 , 但这可能需要数十年时间 。
一直在追踪新冠病毒演化的美国弗雷德·哈钦森癌症研究中心的专家特雷弗·贝德福德认为 , 新冠病毒很可能会继续变异 , 需要为最新流行的病毒变体量身定制每年的加强针 。
3、国内今冬明春仍坚持病毒零容忍政策
有外媒提问 , 中国的“零容忍”政策有效遏制了新冠疫情传播 , 但在某种程度上限制经济的发展 , 是否考虑放弃零容忍政策 。 对此 , 国家卫健委疾控局副局长吴良有回应 , 中国“外防输入、内防反弹”的总体防控策略符合科学规律;今冬明春疫情防控形势复杂严峻 , 中国将继续坚持严格的疫情防控措施 。
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