快医精选 遂成药业2021年“质量月”活动总结
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根据《河南区域关于开展2021年全国“质量月”活动要求的通知》及《郑州市市场监督管理局关于开展2021年“质量月”活动的通知》“加强质量主题宣传 ， 推动树立“质量第一”的强烈意识 ， 积极开展质量监测分析 ， 广泛开展质量改进、质量攻关、质量诊断、质量提升小组等活动 ， 全面提升质量水平和质量竞争力 ， 努力提高产品和服务质量 。 ”我公司积极开展了“质量月”活动 。
一、成立领导小组 ， 制定活动方案
公司于2021年9月3日成立了“质量月”活动领导小组 ， 制定了主题为“全面提升质量水平和质量竞争力 ， 提高产品和服务质量 。 ”的质量月活动方案 ， 并根据活动方案有序的开展质量月活动 。
二、召开质量技术管理人员会议 ， 贯彻活动精神
2021年9月6日召开了“质量月”活动启动会 ， 公司代班长以上人员参加了会议 。 会上质量副总宣读了活动方案 ， 按方案进行分工 ， 并要求各车间及科室负责人向职工传达会议精神 ， 动员全体职工积极参与到质量月活动中来 。 会上质量副总还讲了典型质量事件 ， 以警示中层管理人员 ， 树立质量意识 ， 切实发挥作用 ， 指导和监督职工做好本职工作 ， 抓好产品质量 ， 保障用药安全 。
三、有序开展活动 ， 全员参与 ， 全面提升产品质量
“质量月”活动启动会后 ， 生产区悬挂起“深入开展质量月活动 全面提升产品质量”、“加强技能培训 提高人员素质 保证产品质量”、“质量意识在我心中 产品质量在我手中”等内容的横幅 ， 并办了“庆中秋迎国庆 提质量促发展”主题的黑板报 。
各车间主任在班前会上传达了公司开展“质量月”活动的精神 ， 并动员各自车间职工全员参与 ， 鼓励各岗位技术人员微小改善、质量创新和攻关技术难题 。 各级技术人员通过查阅资料、向先进企业学习、积极研发创新和技术攻关 ， 完成多项降低废品率、提升质量的改进和创新 。
质监部和中心化验室通过与先进企业交流学习 ， 新采购气相色谱仪 ， 将氮气的测定方法提升为专属性较强的气相色谱法；并新增高温立式膨胀仪（推杆式）、玻璃瓶耐热冲击试验仪、粘度计、泄漏与密封强度测试仪等检验仪器 ， 更好的控制原辅包质量 ， 提升产品质量 。
公司GMP自查小组按照药品生产质量管理规范对物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回等进行自检 ， 要求各生产车间、仓库、中心化验室针对检查中发现的问题项进行整改 ， 并对整改结果再次自查 ， 确保质量体系的有效运行 。
针对自查过程中发现的部分岗位薄弱环节进行再培训：技术部对小容量注射剂洗瓶岗位操作人员进行了《洗瓶工序标准操作规程》的培训 ， 对灌封工序操作人员、中检员、技术主任进行了《洁净区个人卫生管理规程》的培训 ， 对灭菌工序操作人员进行了《灭菌工序标准操作规程》的培训；设备部对空调岗位人员进行了正确填写《臭氧发生器运行记录》的培训 ， 对制水岗位操作人员进行了正确填写《过滤器清洁记录》和《过滤器滤芯完整性测试记录》的培训；质监部对仓库管理员进行了《物料贮存标准操作规程》的培训 ， 中心化验室对化验员进行了《成品取样接收及分发台账》、《菌种管理记录》等记录填写的培训；药物警戒部对职工进行了药物警戒知识的培训 。
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