异维a酸,异维a酸软胶囊怎么吃?( 三 )


【规格型号】10mg*10s*2板(泰尔丝)
【用法用量】 本品应在医生指导下使用 。应与食物同服 。口服治疗的剂量应因人而异,从0.1~1mg/kg/d不等,一般建议起始剂量为 0. 5mg/kg/d , 分两次与食物同时服用 。治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量 。6-8周为一疗程或遵医嘱(见【注意事项】) 。因未与食物同服可显著降低药物吸收,故在上调剂量前应详细询患者服药时与食物同服的依从性 。尚未确定异维A酸每日一次给药的安全性,故不推荐每日一次用药。停药后2个月以上,且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发,则可考虑进行第二个疗程治疗 。因有经验显示,停药后短期内仍可持续改善症状,故如需第二个疗程治疗 , 则两疗程之间应间隔8周以上 。骨骼未发育完全的患者的最佳治疗间隔时间尚不清楚 。在任何疗程均应采取有效的避孕措施。
【不良反应】以下列出的是异维A酸临床试验及上市后监测到的不良反应,部分不良事件与异维A酸治疗之间的关系尚不明确 。异维A酸的大部分不良反应与维生素A过量的症状相似(主要为皮肤粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等) 。与剂量相关的不良反应:唇炎和高甘油三酯血症常与剂量呈相关性,临床试验报道的多数不良反应为可逆性,停药后逐渐恢复,但部分在停药后仍会持续 。全身性损害;过敏反应(包括脉管炎、全身过敏反应)、水肿,疲乏,淋巴结病、体重下降 。!心血管系统:心悸、心动过速、血栓形成、中风 。内分泌/代谢系统:高甘油三酯血症,血糖波动 。消化系统:炎症性肠病、肝炎、胰腺炎、牙龈出血、牙龈炎、结肠炎、食管炎/食管溃疡、回肠炎、恶心及其他非特异性胃肠道症状 。详见内包装说明书 。
【禁 忌】对本品任何成分过敏者禁用 。本品禁止用于孕妇或即将妊娠的妇女 。育龄期妇女或其配偶在开始服用异维A酸治疗前3个月、治疗期间及停药后三个月内应采用有效的避孕措施 。
【注意事项】 1.糖尿病、肥胖症、酒精摄入增加及脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用 。2.国外异维A融原研产品的临床研究显示,多数重度难治性结节性痤疮患者 在用该药治疗15- 20周能完全清除或缓解症状,故其推荐疗程为15 – 20周,且说明在15 – 20周疗程结束前 , 若痤疮结节总计数的减少已超过70%则可停药 。因患者间存在个体差异,故下述相关信息可作为临床个体化治疗的参考 。3.尚未对长期他用异维A酸(即使小剂量使用)进行过研究,不推荐长期使用 。异维A酸长期使用对于骨流失的影响尚不清楚(详见【不良反应】) 。4.育龄期妇女在服药前、服药期间、停药后应作妊娠试验 。-育龄期妇女.在处方本品前 , 必须进行两次确认尿或血清妊娠试验为阴性 (最低敏感浓度25mIU/mL),第一次测试(筛选检查)由处方者在确定是否对符 合要求的患者使用本品时进行,第二次测试(确证检查)必须在质控合格的实验室进行 , 两次测试时间间隔不少于19天 。-月经规律的患者,在开始服用本品前采用2种有效避孕措施1个月,必须在 月经期的最初5天内进行第二次妊娠试验 。-闭经、月经不规律或使用避孕方法可停止月经来潮的患者,须在开始服用 本品前采用2种有效避孕措施1个月并进行第二次妊娠试验 。-治疗期间每个月都必须进行尿液或血清学妊娠试验以排除妊娠 。女性患者 每次处方前应每在质控合格的实验室进行妊娠试验检查 。5.服药期间应定期(每周或每2周)进行血糖、血脂,肝功能和肌酸磷酸激 酶的检查 。6.若出现抑郁、躁动、精神异常或攻击性行为的情况,患者应立即停药 , 患 者或其家属与处方医师及时联系 。7.本药应避免与四环素类药物同时服用,如患者出现假性脑瘤(良性颅内压 增高)的症状,如视神经乳头水肿、头痛、恶心、呕吐及视力模糊,应立即停药,并进行视神经检查 , 必要时交神经科专家作进一步诊断治疗 。8.可能患骨质疏松的患者(如老年人或既往有骨质疏松、骨软化及其他骨代 谢异常患者)应谨慎使用 。伴有神经性厌食症及在合并使用其它可导致药物性骨质疏松、骨软化和/或影响维生素D代谢药物的患者也应注意 。9.轻度不良反应可不必停药,或减量使用;如出现以下重度不良反应,应立 即停药,并去医院由医师作相应处理,包括:甘油三酯血症不能控制至可接受的水平、胰腺炎 , 严重皮肤不良反应(如:史蒂文斯一约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症)、耳鸣、听力损害、肝酶持续增加、不降或怀疑发生肝炎、腹痛、直肠出血或严重腹泻、视力困难、严重过敏反应等 。10.本品应避免与含维生素A的维生素补充制剂同时使用 。11.避免在阳光及紫外线下长时间照射 。12.用药期间及停药后三月内不得献血 。13.治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象 , 若无其他异常情况,可在严 密观察下继续用药,不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药 。14.必要时可用温和的外用药作辅助性治疗 。15.本品应由具有执业医师资格且具有丰富临床经验的医生处方使用 。

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