人体化妆品功效评价新规实施,你准备好了吗?( 二 )


人体化妆品功效评价新规实施,你准备好了吗?
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康信检测|人体功效评价试验
即便是那些不需要做人体功效评价试验的产品 , 就算是采用其他功效评价方式也需要成本 。 因为化妆品功效评价本身就是从无到有的转变 , 企业备案成本增加是在所难免的 。 可能唯一变化不大的就是防晒产品 , 因为这类产品以前就要求做功效评价 。
人体化妆品功效评价新规实施,你准备好了吗?
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化妆品功效宣称评价项目要求↑↑↑
志愿者难招
康信研究院技术部门的相关负责人表示 , 目前国家对于化妆品功效评价还没有统一的指导价 , 所以说报价都是根据志愿者费用、测试时长、样本数量等多方面的成本而定 。 而在影响检测费用的多种因素中 , 志愿者招募难为主要原因 。 由于目前国内志愿者资源较为固定 , 在人体试验需求暴增之下 , 检测机构被迫提高价格“争抢”志愿者 , 导致成本上升 。 通常一个测试需要30个有效数据 , 由于会出现“志愿者不能坚持做完测试”的情况 , 保险起见 , 机构通常会招募约35个志愿者 。 而每个志愿者来访一次的费用约为300—500元 , 通常对于某一个测试 , 志愿者至少要来3次 。 有关机构粗略计算 , 人体功效测试的成本中 , 仅志愿者的费用就需要3-5万元 。 有时候还要看检测项目的紧急度 , 如果很紧急 , 志愿者招募费会更贵 。康信研究院技术部门的相关负责人还表示 , 目前 , 祛痘产品的人体功效评价招募志愿者的难度是最大的 。 因为祛痘的人体功效评价需要招募脸上同时具有2颗痘痘以上的志愿者 , 且在测试时 , 只在1颗痘痘上使用产品 。 此外 , 祛痘项目检测的志愿者年龄人群多为18-30岁 , 基数较小 , 而修护、滋养等项目的志愿者可招募18-50岁的人群 , 可选择的范围较大 。 所以基数少 , 志愿者难招难招 , 费用自然也就更高 。
另外 , 康信研究院技术部门的相关负责人还强调了一点 , 就是志愿者参与测试是具有周期性 。 比如某一志愿者参加了美白测试 , 就不能同时参加其它功效评价测试 。 而且在上一个测试结束后 , 该志愿者还需要休息约2-3周 , 才能再参加其它产品的测试 。 这也导致志愿者招募难上加难 。
排期长
此外 , 化妆品备案费用成本大幅上涨的同时 , 时间成本的增加也不可忽视 。 首先是检测周期 。 据了解 , 部分产品需要做14天的检测 , 有的则需28天甚至更长 , 且这一周期时间是不能压缩的 。 从时间上看 , 弹性较大的就是志愿者招募的时间 。 一般志愿者的招募时间需要2-4周 , 甚至更长 。 “因为政策刚出台 , 还有很多企业仍在观望中 , 但现在已经出现排队检测的情况了 。 再过一段时间 , 估计排队的时间会更长 。 ”康信研究院技术部门的相关负责人表示 。
此外 , 滋养、修护在人体功效检测上目前还没有建立统一的标准体系 , 药监局也没有出具官方试验方法 。 而祛痘、防脱类功效检测通常有明显的前后结果对比 , 但修护、滋养、保湿、舒缓等这些功效的标准相对比较模糊 。 由于消费者肤质各异 , 即使定了标准也未必能够统一 。 所以一大批企业正在“等、观、盼” , 希望具体的标准方法出来后 , 再进行相关的检测及备案工作 。但是 , 新规之下 , 化妆品备案成本增加已是铁板钉钉 , 且品牌快速出新品的时代也一去不复返了 。 所以需要备案的还是去备案 , 该检测的还得去检测 。
目前 , 广东康信标准技术研究院在化妆品功效测试方面独具优势 , 不仅能为各类护肤品提供保湿、抗皱、抗衰老、美白、祛斑、去黑眼圈、防晒指数、控油、肤色均匀及光彩等各项指标的测试;还能为护发类产品提供去屑、控油、生发、防脱、顺滑、粘性、染色能力及护色等各项指标的测试 。

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