目前上海皮肤病医院在牵头修护标准 ， SGS在牵头滋养标准 。 现在如果去申报以滋养和修护为功效的产品 ， 未来方法出来会不会重新做一遍？也存在这样的可能性 ， 所以大家申报滋养和修护产品比较谨慎 。
做每个功效试验需要多长时间呢？总体上来说 ， 功效宣称依据准备时间长 ， 找志愿者参与试验的功效时间很长 ， 测试两个月的时间 ， 招人加整理报告5个月的时间 。 同时 ， 可靠的文献也很花时间 ， 文献资料或研究数据搜集要视具体情况而定；还有一些功效测试结果不理想 ， 需要重新测试 ， 这样时间无疑会延长等等 ， 费用会增加 ， 这些都是新面临的问题 。
新法规带来的变化有哪些？一是产品的功效宣称应当要有充分的科学依据和实证数据 ， 原料的功效宣称应谨慎使用 。 新规下开发新品需要充分考虑功效依据的形式、测试时间、成本 。
同时 ， 老产品的功效依据补充 ， 及标签整改也是一项繁忙的工作 ， 需要尽早完成；此外 ， 网页和广告的功效宣称的合规性将进一步受监管 ， 我们现在网页上的用词和宣传的点 ， 都有专人一个个去审 。 我认为 ， 以后企业推出新品的速度越来越慢 ， 推出的一定是精品 ， 因为开发新品的成本很高 。
对于安全这一块 ， 化妆品注册人备案人 ， 以前是企业对产品质量负责 ， 现在落实到人对产品的质量负责 ， 我觉得这个是很重大的举措 。
化妆品的功效要得到充分的安全评估、特证产品要花很长的时间 ， 对祛斑、防晒、防腐的原料的安全信息报送 ， 现阶段需要特别重视 。
关于功效宣称还有哪些问题 ， 我们公司在工作过程当中也有一些总结 。 会面临以下这些问题：
第一 ， 26类功效之外的宣称如何管理？新功效的判定标准？中国文化博大精深 ， 语言表示千变万化 ， 焕颜、晶透、提亮、嫩肤、赋活等等词汇信手拈来 。 比如说抗氧化算什么产品功效宣称？还有抗蓝光、抗污染等是否会当做新功效来进行管理？我们也有疑问 。
第二 ， 原料的使用目的是否会和产品功效挂钩？到底是根据说明书功效宣称管理还是根据原料功效管理呢？比如说烟酰胺 ， 它有多种功能 。 未来中国可能会出美白原料清单 ， 烟酰胺就会放到这个美白原料去 ， 是不是含了烟酰胺就要当特证管理？还有红没药醇 ， 这些都是现在面临的问题 。
第三 ， 功效依据如何验证？《化妆品功效宣称评价规范》需要更多被公认的功效评价标准方法的支持 。 目前仅有20多个相关团体标准相继建立 ， 为开展化妆品功效评价提供了方法依据 。 但同一个功效项目的测试方法团标都有差别 ， 缺乏统一的标准 。 这些都是很大的问题 。
第四 ， 功效依据使用文献资料的有效性？《化妆品功效宣称评价规范》规定部分功效可以使用或配方文献资料 ， 但文献资料的有效性验证是一个很大的难题 。
接下来我讲讲功效化妆品未来的发展认知 。 化妆品领域相关的技术来说 ， 包括基础研究 ， 一方面要从前沿生物和医药、医学基础研究找一些方向；要从前沿原材料制备找方法 ， 还有从创新驱动、制剂技术找方向 ， 还有化妆品评估方法找一些功效 。
诺贝尔奖跟化妆品有没有关系？有多大的关系？大部分的诺贝尔奖都跟化妆品挂上了关系 。 像2003年的水通道蛋白 ， 还有像嗅觉受体、端粒……有很多原料都号称能够保护端粒 ， 端粒确实是我们减少衰老的办法 。 还有最近TRPV 1得到了诺贝尔奖 。 真正的创新就是来自深层次根源的发现 。
另外 ， 从前沿生物医学研究与化妆品来说 ， 基因组学、表观遗传学都是未来的方向 。 至于微生物组学、皮肤代谢组学 ， 如果真的有人做过这些深入研究 ， 比较皮肤分泌的油脂 ， 不同皮肤 ， 健康皮肤和问题皮肤 ， 这其中肯定会有差别 ， 弄清楚原因 ， 才可以指导产品开发 。 确确实实我们要做一些难而正确的事情 。
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