全球好药资讯|帕博利珠单抗联合仑替尼治疗子宫内膜癌临床数据及不良反应( 二 )
Keytruda联合仑伐替尼组 VS 对照组的中位OS为17.6个月 VS 12个月 ， 将死亡风险降低了32%（HR=0.68；p=0.0001） 。 中位PFS为6.6个月 VS 3.8个月 ， 将疾病进展或死亡风险降低了40%（HR=0.60；p<0.0001） 。
其他数据显示 ， 中位ORR为30% VS 15% ， 完全缓解（CR）率为5% VS 3% ， 部分缓解（PR）率为25% VS 13% 。 中位DOR为9.2个月 VS 5.7个月 。
图注：Keytruda联合仑伐替尼治疗非MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者的临床数据
不良反应Keytruda联合仑伐替尼最常见的所有等级不良反应包括：甲状腺功能减退（67%）、高血压（67%）、疲劳（58%）、腹泻（55%）、骨骼肌肉症候群（53%）、恶心（49%）、食欲变差（44%）、呕吐（37%）、口腔炎（35%）、腹痛（34%）、体重减轻（34%）、尿路感染（31%）、蛋白尿（29%）、便秘（27%）、头痛（26%）、出血（25%）、手足综合征（23%）、发声障碍（22%）、皮疹（20%） 。
Keytruda联合仑伐替尼最常见的3~4级不良反应包括：高血压（39%）、疲劳（11%）、体重减轻（10%）、腹泻（8%）、食欲变差（7%）、蛋白尿（6%）、骨骼肌肉症候群（5%）、尿路感染（5%）、恶心（2.9%）、手足综合征（2.9%）、出血（2.6%）、口腔炎（2.6%）、腹痛（2.6%）、呕吐（2.3%）、皮疹（2.3%）、甲状腺功能减退（0.9%）、头痛（0.6%） 。
图注：Keytruda联合仑伐替尼治疗非MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者的不良反应
Keytruda联合仑伐替尼最常见的所有等级实验室异常数据包括：高三酸甘油脂血症（70%）、低蛋白血症（60%）、天冬氨酸转氨酶升高（58%）、高血糖（58%）、丙氨酸转氨酶升高（55%）、低镁血症（53%）、高胆固醇（53%）、淋巴细胞减少（50%）、血小板减少（50%）、贫血（49%）、低钠血症（46%）、碱性磷酸酶升高（43%）、白细胞减少（43%）、脂肪酶升高（36%）、肌酸酐升高（35%）、低钾血症（34%）、中性粒细胞减少（31%）、低磷血症（26%）、淀粉酶升高（25%）、高钾血症（23%）、肌酸激酶升高（19%）、胆红素升高（18%） 。
Keytruda联合仑伐替尼最常见的3~4级实验室异常数据包括：淋巴细胞减少（16%）、低钠血症（15%）、脂肪酶升高（14%）、低钾血症（10%）、天冬氨酸转氨酶升高（9%）、丙氨酸转氨酶升高（9%）、贫血（8%）、血小板减少（8%）、高血糖（8%）、低磷血症（8%）、淀粉酶升高（7%）、高三酸甘油脂血症（6%）、低镁血症（6%）、中性粒细胞减少（6%）、碱性磷酸酶升高（4.7%）、肌酸酐升高（4.7%）、肌酸激酶升高（3.7%）、胆红素升高（3.6%）、白细胞减少（3.5%）、高胆固醇（3.2%）、低蛋白血症（2.7%）、高钾血症（2.4%） 。
图注：Keytruda联合仑伐替尼治疗非MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者的实验室异常数据
警告和注意事项高血压
心功能障碍
动脉血栓栓塞事件
肝毒性
肾功能衰竭或损害
蛋白尿
腹泻
瘘管的形成和胃肠道穿孔
QT间期延长
低钙血症
脑白质脑病综合征
出血性事件
促甲状腺激素抑制障碍/甲状腺功能障碍
创面愈合
颚骨坏死
胚胎毒性
【重要提示】所有文章信息仅供参考 ， 具体治疗谨遵医嘱！
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