产品|警惕！“神奇”的“械字号”面膜
（来源：江西食品药品监管）
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近年来 ， 随着医疗美容项目的普及 ， “医美面膜”走进了人民的生活 ， 也成为面膜界的明星产品 。 它的价格比普通面膜贵上2倍、5倍甚至10倍 ， 却依旧有大批的消费者趋之若鹜 。 “医美面膜”也被称之为“械字号”面膜 。 那传说中的“械字号”面膜 ， 到底是怎样的面膜？为什么能让那么多爱美者为它一掷千金呢？
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【产品|警惕！“神奇”的“械字号”面膜】
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其实“医美面膜”的名称并不准确 ， 它准备的名称一般为“医用冷敷贴”“医用敷料”等 ， 属于医疗器械范畴 ， 它的特点是以医疗器械注册 ， 一般按照风险程度由低到高 ， 分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理 。
所谓的“械字号”面膜 ， 最早用于激光、医美术后修复 ， 它们的成分一般都很简单 ， 如含有玻尿酸、胶原蛋白、透明质酸钠等 ， 主要的作用是保湿修复 ， 改善术后状态 ， 它能给伤口皮肤或敏感皮肤舒缓镇静的效果 ， 营造一个湿润的环境 ， 促进伤口的愈合 ， 很多人觉得术后用效果不错 ， 所以在日常护肤时也一直使用 。
因此 ， 有些不良商家从中捕捉到了这种“商机” ， 给“医用冷敷贴”“医用敷料”冠以“医美面膜”的美名 ， 神化它的功效 ， 吹捧它的高效 ， 甚至说它能祛痘、美白、抗皱、延缓衰老 。 听到医用 ， 人们就会联想到有效、安全、疗愈等这些医疗的暗示 。 而商家炒出“医美面膜”这种概念 ， 只是为了营造一种该产品十分安全有效的印象 ， 根本不符合宣传规范 。 《中国市场监管报》也曾发表文章指出按照医疗器械的管理 ， “医用敷料”命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》要求 ， 不得含有“美容”“保健”等宣传词语 ， 不得含有夸大使用范围或者其它具有误导性欺骗性的内容 ， 因此不存在“械字号”面膜的概念 ， 医疗器械的产品也不能以面膜作为其名称 。
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由于“械字号”面膜的乱象 ， 2020年8月 ， 上海已经叫停生产“械字号”面膜 ， 255家企业被点名并要求停止生产 。 国家药监局官网发表了科普文章《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》 ， 文章指出不存在所谓的“械字号”面膜 ， “妆字号”面膜不能宣称“医美护肤品” ， 消费者要警惕面膜消费陷阱 。
作为消费者 ， 我们应该提高警惕性 ， 不能盲目跟风 ， 如果消费者在正规医院或机构做了医美项目 ， 医院或机构会配备正规的医用敷料 ， 在该产品的“适用范围”“预期用途”允许的范围内 ， 由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用 ， 不能把其作为日常护肤品使用 。 因此 ， 我们在选购面膜时一定要谨慎选择 ， 理智购买 。
文章来源 | 江西省药品监督管理局
文章供稿 | 江西省医疗器械检测中心刘路
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江西省药品监督管理局
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