治疗|复大美素:妆字号、特字号、消字号、械字号、药字号,该如何区分?

通常我们会在化妆品的包装上看到“妆字号”“特字号” , 但近年来 , 一些“面膜”产品包装上出现了“械字号”或“消字号” , 这些“字号”被商家作为卖点 , 在市场上掀起热潮 。 这些“字号”到底代表什么呢?

治疗|复大美素:妆字号、特字号、消字号、械字号、药字号,该如何区分?
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一、“妆字号”化妆品
化妆品上标注的“妆字号” , 是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号 。 日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液 , 以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品 。
“妆字号”化妆品的主要作用是清洁、保护、美化、修饰等 。
【治疗|复大美素:妆字号、特字号、消字号、械字号、药字号,该如何区分?】二、“特字号”化妆品
化妆品上的“特字号” , 指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号 。 生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等 , 都可以在其产品外包装上看到“特字号” 。 这一类化妆品无论是进口还是国产 , 都须经国家药监局审批通过方可上市 。
“特字号”化妆品的主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑防晒等 。 我国规定化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效 。
三、“消字号”产品
“消字号”产品是经卫生部门审核批准 , 具有卫生批号的外用卫生消毒用品 , 包含消毒剂、卫生用品等 , 例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等 。 “消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的 。
《消毒管理办法》规定 , 消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用 , 不能出现或暗示治疗效果 。 换句话说 , “消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效 , 既不可宣称有疗效 , 也不具有疗效 , 如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用 , 便是虚假宣传 。
四、“械字号”产品
“械字号”产品属于医疗器械 。 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品 , 包括所需要的软件 。 其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等 。
五、“药准字”产品
关于药准字 , 指的是药品 , 国家药品监管部门审批一个国药准字号 , 通常需要三年以上时间 , 并经药品评审专家严格审评 , 符合要求方可批准 , 此外 , 审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验 。 药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字 , 只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售 。 药准字字母的含义:H代表化学药品 , Z代表中成药 , S代表生物制品 , B代表保健药品 , T代表体外化学诊断试剂 , F代表药用辅料 , J代表进口分包装药品 。
特别注意:“消字号”和“国药准字”如何辨别?