源生代|干细胞行业小观察( 二 )
2019年 ， 国家21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》明确提出 ， 支持前沿技术和产品研发应用 ， 加快新一代基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、生物医学大数据分析等关键技术研究和转化 。
2020年9月21日 ， 国务院印发《中国（北京）、（湖南）、（安徽）自由贸易试验区总体方案》和《中国（浙江）自由贸易试验区扩展区域方案》 ， 提到了开展免疫细胞、干细胞治疗技术研究项目 ， 以促进自贸区创新、发展 ， 把自贸试验区建设成为新时代改革开放新高地 。
显而易见 ， 政策大方向上对于行业整体还是鼓励和支持的 ， 干细胞及再生医学可以用 ， 鼓励用 ， 但是具体到实操层面 ， 现在还未形成同意的全国标准 ， 在安全范围内鼓励大家多尝试多创新 。 特别是在几个医疗先行区和试验区 ， 有关政策更是为行业发展和科学研究给予了非常大的便利和支持 。 我相信在国家政策的大力支持下 ， 干细胞的发展会全国遍地开花 ， 进入高速发展时期 ， 政府领导层也对干细胞寄予厚望 ， 相信国家的政策体系会进一步完善 ， 为干细胞行业的发展保驾护航 。
02干细胞安全吗？干细胞本身的技术已经日趋成熟 ， 其安全性和有效性已经得到了证实 。 实际上最大的风险 ， 来源于不正规、无资质的医疗机构 ， 在市场规则不完全明确的情况下 ， 以次充好 ， 胡乱营销 。 在一定程度上影响了细胞治疗的科学严严谨形象 。
干细胞属于血制品 ， 输注到人体因每个人身体情况不同 ， 产生的疗效也会因人而异 ， 尤其是一些毫无资质、制备过程不规范的产品 ， 风险肯定是存在的 。 但是医学研究已经证明 ， 干细胞在治疗多种疾病方面都有良好的效果 ， 如糖尿病、帕金森氏病、心脏病、肝硬化、卵巢早衰、骨关节炎等 。
国家感染性疾病临床研究中心主任、解放军总医院感染病医学部主任王福生院士牵头开展的干细胞治疗新冠肺炎项目目前已经走到了2期临床试验 ， 结果表明：干细胞治疗重症新冠肺炎患者安全性良好 ， 在缩短病程、减轻肺部损伤、降低炎症因子水平方面显示出一定临床疗效 ， 有望为治疗重症、危重症新冠肺炎提供新的治疗手段 。
我们不能否认干细胞本身的疗效 ， 因此做到“因人而异”的剂量选择与规范标准很重要 。 比如 ， 有些自身免疫性疾病患者体内免疫系统失衡可能就不太适合 。
针对这个问题 ， 专业的机构会要求有需要的人群提供近期体检报告 ， 然后通过专家来详细解读与分析报告及详细问诊病人情况后 ， 经审核通过的人群方可给出具体输注方案及疗程 ， 不会因市场营销而虚假承诺 ， 真正做到为每位客户的“量身定制” ， 正式科学 ， 严肃医疗 。 相对应的机构本身也会提供相关资质证明和有关细胞检验证书等 ， 以确保整个流程均有据可以 ， 让患者放心 。
03干细胞怎么选？市场乱象确实存在 ， 但是随着监管 ， 情况已在改善当中 。
干细胞之所以备受追捧 ， 主要在于它的神奇疗效 ， 甚至让癌症患者能“起死回生” ， 让衰老人群“返老还童” ， 也因此被别有用心的“商家”利用而赚足了噱头 ， 干细胞在我国兴起较晚、政策不明朗、治疗不明确 ， 都是行业乱象丛生的原因 ， 任何一个新兴的行业都会在兴起之初有不被认可和乱象的产生 ， 但相信随着国家政策的正面推动及干细胞技术的不断深入、市场行业规范越来越明朗 ， 这些都将会过去 ， 而真正能够沉淀下来的一定是过硬的技术和安全有效的好产品 。
一些医疗机构、小诊所、美容院 ， 甚至是保健品公司 ， 它们既不是生物科研类公司也不是规范性临床机构 ， 通常会以销售的目的过度营销产品 ， 本就无视健康风险再加之不够专业 ， 已经在社会上造成很多负面影响 。
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