印塔健康|脑转移患者迎来新希望!国产靶向药Pyrotinib再出新数据!
文章图片
文章图片
此前 , 2018年8月 , 中国药监局批准吡咯替尼联合卡培他滨治疗既往接受过蒽环类和紫杉类化疗的HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者 。
晚期HER2阳性乳腺癌发生脑转移的机率大约为30%-50% , 既往由于治疗手段匮乏 , 治疗效果欠佳 , 一旦患者出现脑转移 , 往往将面临更艰难的困境 。 因此 , 如何延长脑转移乳腺癌患者的生存时间 , 提高生活质量成了极具挑战的问题 。
吡咯替尼是一种不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂 , 可同时作用于HER1、HER2、HER4 , 这也是中国实体肿瘤中第一个基于II期的临床研究结果批准上市的抗肿瘤药物 。
商品名:艾瑞妮
通用名:马来酸吡咯替尼片
代号:SHR-1258
靶点:EGFR、HER2
美国首次获批:未获批
中国首次获批:2018年8月
获批适应症:HER2阳性乳腺癌
推荐剂量:400mg每日1次 , 餐后30分钟内口服 , 每天同一时间服药 。 连续服用 , 每21天为一个周期 。
临床数据这项真实世界的研究是对脑转移(BM)的探索性分析 , 也报告了所有队列的最终分析结果 。 主要分析了无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、肿瘤突变负担(TMB)、临床获益率(CBR)和客观缓解率(ORR) 。
在 2018 年 6 月至 2019 年 8 月期间 , 纳入了168例接受吡咯替尼治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者 。 在所有入组患者中 , 39例患者在接受吡咯替尼治疗前被诊断为脑转移 , 129例患者在接受吡咯替尼治疗前没有脑转移 。
39例脑转移患者根据是否接受局部治疗(手术/放疗)分为两组 。 手术/放疗(S/R)组包括接受手术或放疗联合吡咯替尼治疗的患者(43.59%);无手术/放疗(NS/NR)组由56.41% (22/39)的脑转移患者组成 。
1
所有患者的治疗结果
中位随访时间为18.5个月 。 整个队列的中位无进展生存期(PFS)为8个月;总生存期(OS)为19.07个月 , 其中 , 激素受体(HR)阳性患者的OS为22.33个月 , 而HR阴性患者的OS为14.52个月 。
脑转移患者 VS 非脑转移患者的PFS为8.67个月 VS 8个月;OS为13.93个月 VS 20.93个月 。
图注:吡咯替尼治疗所有入组的HER2阳性乳腺癌患者的PFS和OS
2
脑转移患者的治疗结果
与无手术/放疗组相比 , 手术/放疗组的PFS趋势更长(9.97个月 VS 7.73个月) , 且OS有显著改善(20.67个月 VS 12.43个月) 。
手术/放疗组 VS 无手术/放疗组的临床获益率(CBR)为58.6% VS 41.4%;客观缓解率(ORR)为24.1% VS 31.0% 。
图注:吡咯替尼治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者的PFS和OS
3
高TMB与较差的PFS和OS相关
在28例患者队列中 , 高TMB组 VS 低TMB组的PFS为4.9 个月 VS 13.44个月;OS为8.2个月 VS 22.87个月 。
这些结果表明 , 高TMB可能是吡咯替尼治疗患者PFS和OS较差的预后标志 。 在脑转移患者中 , 高TMB与PFS 和OS 呈负相关 。 但由于本研究样本量较小 , 尚需进一步验证 。
图注:吡咯替尼治疗HER2阳性乳腺癌的肿瘤突变负荷(TMB)状态的PFS和OS
结论吡咯替尼作为一种新型的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)有望治疗脑转移 , 值得进一步评估 。
经验总结扩展阅读
- 什么家有柯基:柯基幼犬可以吃什么 小柯基吃什么又营养又健康?
- 东西方健康艳丽才是最好的,东西方的审美,是有很大差别的
- 运动 咖啡真的不健康吗?到底能不能减肥?
- 余秀华 脑瘫女诗人余秀华,含着黄连汤出生,却活成了身残志坚的全国楷模
- 人参“减法”更健康,参谷无硅油健康洗护挑战三大极致体验
- 血糖 糖尿病人建议要减肥,那如何才能健康安全的减肥呢?不妨看看!
- 电脑隔离霜能隔电脑辐射吗
- 进行肌肤更新的两大关键词
- 急救这些品牌面霜具有超强的修复能力,帮助缔造健康、富有弹性的肌肤
- 这个全国技术能手组装电脑不靠“视觉”靠“心灵”