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印塔健康|早中期肝癌治疗利器：介入+靶向！显著延长患者生存期


印塔健康|早中期肝癌治疗利器：介入+靶向！显著延长患者生存期
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2021年8月 ， 《Medicine》杂志公布了一项比较临床结果的荟萃分析 ， 该研究旨评估经动脉化疗栓塞（TACE）联合索拉非尼与索拉非尼单药治疗中晚期肝细胞癌（HCC）的临床结果 。 据了解 ， 这是关于这个主题的第一次荟萃（meta）分析 ， 代表了迄今为止分析的最大的患者群体（涉及3015人） 。
TACE联合分子靶向药物治疗原发性肝癌尚有争议 ， 但已有大量研究及荟萃分析表明 ， TACE联合索拉非尼可改善早、中期以及肝功能Child－Pugh A、B级的患者的总体生存率 ， 且安全性可控 。
根据栓塞剂的不同 ， TACE分为：(1)常规TACE（cTACE）：通常指经皮将导管超选择插管至肝癌的供血动脉内 ， 先采用带有化疗药物的碘化油乳剂对肝癌供血动脉末梢进行栓塞 ， 然后选择明胶海绵、空白微球和聚乙烯醇PVA等颗粒栓塞剂加强栓塞效果 。 (2)药物洗脱微球TACE（DEB－TACE）：通常指采用化疗药物洗脱微球栓塞肝癌供血动脉 。
索拉非尼阻断 VEGFR、REK、PDGFR 和 c-KIT的表达 ， 并抑制下游RAF丝氨酸/苏氨酸激酶活性以防止肿瘤生长和复发 。
商品名：Nexavar（多吉美）
通用名：Sorafenib（索拉非尼）
靶点：VEGFR、PDGFR、RAF、MEK、ERK
美国首次获批：2007年11月
中国首次获批：2009年8月
获批适应症：肝癌、肾细胞癌、放射性碘难治性分化型甲状腺癌
推荐剂量：每次400mg ， 每天2次 ， 空腹服用（进食前1小时或进食后2小时）
临床数据从启动到2020年12月31日 ， 研究人员根据PubMed数据库系统综述和meta分析指南的首选报告项目 ， 对已发表的比较TACE +索拉非尼和单独索拉非尼治疗中晚期HCC的生存结局和肿瘤反应的研究进行了系统搜索 。
在这项meta分析中 ， 包括3015例中晚期HCC患者 。 其中 ， 861例接受TACE +索拉非尼治疗 ， 2154例接受索拉非尼治疗 。 男性占68.8% ~ 94.4% 。
meta分析显示 ， TACE +索拉非尼组中位总生存期（OS）为7.0 个月~ 22.0个月 ， 索拉非尼组中位OS为5.9个月~ 18.0个月 。 TACE +索拉非尼联合治疗组患者的OS显著延长（HR为0.71；95% ， 置信区间：0.55-0.87 ， P < .001） 。
TACE +索拉非尼组的中位疾病进展时间（TTP）为2.5个月 ~ 5.3个月 ， 索拉非尼组为2.1个月 ~ 2.8个月 。 TACE +索拉非尼联合组TTP明显延长（HR为0.73；95% ， 置信区间：0.64-0.82 ， P < .001） 。
与索拉非尼组相比 ， TACE + 索拉非尼组具有更高的疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR） 。
安全性分析数据显示 ， TACE + 索拉非尼组和索拉非尼组常见的不良反应包括：手足综合征、腹泻、疲劳、呕吐、丙氨酸转氨酶升高 。
与索拉非尼组的患者相比 ， TACE + 索拉非尼组的 ALT升高不良反应的发生率显著更高 。 在其他不良反应中 ， 没有发现可观察到的差异 。
结论尽管TACE +索拉非尼组的ALT升高较高 ， 但这项meta分析分析显示 ， 与索拉非尼组相比 ， 使用 TACE + 索拉非尼治疗中晚期 HCC 可带来生存获益 。 此外 ， 与索拉非尼组相比 ， TACE + 索拉非尼组提供了更高的肝肿瘤反应率 。 未来的研究有必要证实这一发现 ， 并阐明某些亚群是否受益于 TACE 和索拉非尼的组合方案 。
【重要提示】所有文章信息仅供参考 ， 具体治疗谨遵医嘱！
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