用户_胡洋 机制完全不同的免疫治疗药终于在国内上市，肺癌病人又有新药可用
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2021年10月12日 ， 百时美施贵宝宣布 ， 全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液正式在中国上市 ， 商品名：逸沃 。
什么是CTLA-4抑制剂？
CTLA-4全称是全人源化细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 ， 又名CD152 ， 是一种白细胞分化抗原 ， 是T淋巴细胞上的一种跨膜受体 ， 表达于活化的CD4+和CD8+T细胞 。 CTLA-4通过与抗原细胞表面的受体结合 ， 下调免疫应答 ， 终止免疫反应 。 也就是说 ， CTLA4参与免疫负调节 。
对于器官移植病人来说需要抑制免疫反应来防止器官排异 ， 一些自身免疫性疾病由于免疫紊乱 ， 需要免疫抑制剂来控制病情 ， 基因重组的CTLA-4抗体可在体内外有效、特异地抑制细胞和体液免疫反应 。
而恶性肿瘤的治疗则相反 ， 需要调动提高机体免疫反应来杀肿瘤细胞 。 所以就需要抑制CTLA4的免疫负调节作用 ， 达到负负得正的效果 。 于是就研制出CTLA-4抑制剂 ， 通过抑制CTLA-4分子 ， 能使T细胞大量增殖、攻击肿瘤细胞 。
关于CTLA-4抑制剂的研发 ， 实际上要比目前火热的PD1/PD-L1抑制剂要早 ， 然而最初的研究中 ， 伊匹木单抗由于单药有效率低以及副作用较大的缺点 ， 被PD1/PDL1抑制剂“后来者居上” 。 后续进一步研究发现 ， CTLA-4抗体独特的临床价值体现在两方面 ， 致敏性和长效性 。
致敏性体现在CTLA-4 抗体能够改变机体免疫应答状态 ， 从而提高其他治疗的有效性 。 也就是说它属于一种免疫增强剂 ， 虽然其单药有效率低 ， 但与PD1/PD-L1抑制剂联用 ， 当其左膀右臂 ， 可以获得1+1＞2的作用 。
长效性体现在CTLA-4抗体可调节免疫记忆细胞 ， 也就是说其有诱导长期免疫记忆的功能 ， 对于免疫系统的激活作用持续时间长久 。
伊匹木单抗是第一个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂 。 早在2011年 ， 伊匹木单抗就被美国FDA批准用于晚期黑色素瘤的治疗 。 在肺癌领域 ， 2020年05月 ， 美国FDA批准了纳武利尤单抗（O药）+ 伊匹木单抗(Y药)联合疗法用于敏感基因突变阴性、PD-L1≥1%的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗 。 2021年NCCN指南中 ， 对于基因检测敏感基因突变阴性 ， PD-L1表达阳性晚期非小细胞肺癌 ， O+Y的双免疫治疗均被列入1级推荐 。
值得一提的是：
1.目前伊匹木单抗在国内刚上市 ， 价格昂贵 ， 但有赠药政策 。
【用户_胡洋 机制完全不同的免疫治疗药终于在国内上市，肺癌病人又有新药可用】2.目前国内批准的适应症是：伊匹木单抗注射液与PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液联合 ， 用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者 。 其他癌种使用仍属于超适应症 。
3.由于CTLA-4抗体对免疫系统激活能力强大而持久 ， 更容易产生免疫相关不良反应 ， 使用前需充分评估 。 免疫相关不良反应可能发生在任何器官系统 ， 而最常见的是结肠炎、肝炎、皮炎（包括中毒性表皮坏死松解症）、神经病变和内分泌疾病 。
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