根据世界卫生组织数据显示 ， 全球肥胖症患者数量高达 6.5 亿 ， 减肥成为世界性难题 。 伴随全球生活质量的大面积改善以及电子产品的普及 ， 越来越多的工作具有久坐的性质 。
在城市交通愈加便利的现在 ， 运动量减少导致拥有肥胖问题的人数不断增长 ， 伴随其带来的是三高及心脏病、癌症等全身性疾病 。 2021 年全球肥胖和糖尿病患者的数量分别为 6.5亿、5.37亿人 ， 预计到 2030年人数将进一步增长至 11.2 亿、64.3 亿人 。
根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》的数据显示 ， 我国超过50%的成人存在超重或肥胖问题 ， 其中超重率/肥胖率分别为 34.3%/16.4% 。 未成年中19%的6-17 岁儿童和青少年存在超重或肥胖现象 ， 而6岁以下的儿童中有10.4%存在超重或肥胖现象 。
据普华有策数据显示 ， 全球减肥药物市场从2016年的18亿美元增长到2020年的26亿美元 ， 年复合增长率9.0% ， 至2030年预计将超过115亿美元 。
而国内的减肥药物市场由2016年的2.6亿美元高速增至2020年的19亿美元 ， 年复合增长率高达64.6% ， 预计2025年中国肥胖药物市场规模将达到87亿元 ， 2020-2025E的 CAGR 约达 36% ， 并于2030年接近150亿元 ， 市场高速发展空间广阔 。
目前 ， 海外已有多款产品批准上市 ， 而我国仅奥利司他一款产品获得批准 。 国内同质化产品竞争严重 ， 且奥利司他为一款胃肠道脂肪抑制剂 ， 不良反应众多 。
目前 FDA 共批准6款减肥药物 ， 包括利拉鲁肽（2014）、司美格鲁肽（2021）、奥利司他（1999）、芬特明/托吡酯缓释剂（2012）、美曲普汀（2014）、纳曲酮/安非他酮（2014） 。 已上市的减肥药物中主要以抑制中枢神经食欲为主要方式 ， 部分药物的作用机理尚不明确 ， 具有一定安全性风险 。
2020年2月盐酸氯卡色林就因具有诱发癌症风险而紧急退市 。 国内仅副作用较小的奥利司他于2001年获批 ， 商品名为“赛尼可” ， 并于2007 年被批准为非处方药 。 GLP-1为全球主流抗肥胖产品研发方向 。
根据 2021年柳叶刀杂志的分析显示 ， 芬特明/托吡酯为上市药物中最为有效的减肥药物 ， 但是其缺陷是口干、便秘、失眠、心悸、头晕和味觉障碍等症状 ， 以及一定概率的致畸作用 。
其次是GLP-1受体激动制 ， 副作用的诱发机率较芬特明/托吡酯更小 ， 发展潜力更强 。 根据医药魔方数据统计 ， 世界范围内共有162项临床试验药物以 GLP-1 受体（GLP-1R）为靶点 ， 占所有临床试验靶点的31.5% 。 诺和诺德上市的两款均为GLP-1受体激动剂 。
全球多厂商加速进入 GLP-1 研发赛道
GLP-1受体激动剂作用于胰岛β细胞 ， 促进胰岛素的合成和分泌 ， 抑制胰高糖素分泌的同时抑制胰岛β细胞的死亡 ， 具有部分恢复胰岛功能的作用 。 通过抑制食欲和延缓胃排空起到减肥效果 。 目前全球多款 GLP-1 受体激动剂已成功上市 ， 主要针对于成人 2 型糖尿病 ， 而目前仅有诺和诺德的两款获批肥胖适应症 。 其中利拉鲁肽于 2014 年获批用于成人肥胖症后 ， 于 2020 年获批用于青少年肥胖症 。 而司美格鲁肽则在 2021 年获批用于成人肥胖症 。
在 2021 年 6 月司美格鲁肽成功获批运用于减肥药物后 ， 2022年9月6日 ， 全球 GLP-1领军企业诺和诺德的口服司美格鲁肽减肥适应症首次在国内获批临床 ， 标志又一款减肥产品即将登录中国市场 。 2022 年 9 月 7 日 ， 伴随礼来 GIP/GLP-1 受体双激动剂Tirzepatide 的上市申请获得 NMPA 受理 ， 减肥市场愈加得到重视 ， 而 GLP-1 受体靶点为目前的一种主流药品开发方向 。
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