药师华子 国产原创糖尿病新药，西格列他钠，降糖、降脂、副作用低
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有朋友问华子 ， 看到了国家药监局的通报 ， 由我国自主研发 ， 拥有自主知识产权的治疗糖尿病新药 ， 西格列他钠上市了 ， 这是一种什么类型的降糖药？
华子说 ， 西格列他钠是世界首个过氧化物酶体增殖物受体（PPAR）全激动剂 。 如果从药理作用上看 ， 西格列他钠与胰岛素增敏剂噻唑烷二酮（TZD）类药物有相似之处 ， 但作用更加全面 。 不仅可以降低血糖 ， 还可以调节血脂 ， 副作用也较低 。
一、很多糖尿病患者并不缺少胰岛素在很多人的印象里 ， 患了糖尿病 ， 就是身体中的胰岛素分泌变少了 。 但很多的2型糖尿病患者 ， 身体可以正常分泌胰岛素 ， 只是身体中的组织细胞对胰岛素的敏感性下降 ， 也就是说 ， 出现了胰岛素抵抗 ， 对血糖利用减少 ， 才导致了血糖升高 。
造成胰岛素抵抗最常见的原因就是肥胖 ， 有些肥胖的2型糖尿病患者 ， 即使注射胰岛素 ， 产生的降糖效果也十分有限 。 但是在采取饮食控制与增强运动 ， 把体重减轻之后 ， 仅靠口服药物就可以很好地控制血糖 。
二、减少胰岛素抵抗的药物但有些2型糖尿病患者 ， 经过饮食控制和增强运动 ， 仍然不能减轻胰岛素抵抗时 ， 就需要使用药物来改善症状 。 常用减少胰岛素抵抗的药物有二甲双胍（但作用较弱） ， 还有噻唑烷二酮（TZD）类药物（罗格列酮、吡格列酮） 。
TZD类药物的作用 ， 可以激动PPAR中的γ受体 ， 提高人体对胰岛素的敏感性 ， 降低食欲 。 但是TZD类药物不良反应较多 ， 使用时会导致体重增加 ， 与其他降糖药联合应用时可能导致低血糖 ， 还有可能加重心力衰竭 ， 罗格列酮可能会导致肝损伤 ， 吡格列酮可能会增加膀胱癌的发生率 ， 使用的限制较多 。
三、西格列他钠可以降糖还能降脂过氧化物酶体增殖物受体（PPAR）有三个亚型 ， 分别为α、δ、γ 。 其中PPAR-γ受体与血糖调节相关 ， 而PPAR-α、PPAR-δ受体与血脂调节相关 。
我国自主研发的西格列他钠 ， 是世界首个上市的PPAR全激动剂 ， 对α、δ、γ三个亚型都会产生激动作用 ， 不仅可以降低血糖 ， 还可以调节血脂 。
在三期临床试验中 ， 西格列他钠可以使糖化血红蛋白（HbA1c）降低1.32%~1.52% ， 对空腹血糖、餐后血糖、胰岛素抵抗指数、甘油三酯、游离脂肪酸等都会产生较好的控制效果 。
四、西格列他钠的副作用更少在用药安全性方面 ， 西格列格钠对PPAR的α、δ、γ三个亚型都有激活作用 ， 可以平衡三个亚型的糖脂调节作用 ， 避免了单一激活γ亚型所带来的潜在副作用 。 在水肿、体重增加等常见副作用上 ， 西格列他钠明显低于传统的TZD类药物 。
在进行的多中心、随机、双盲对照临床试验中 ， 西格列他钠引发的不良反应与安慰剂组相当 。 也就是说 ， 西格列他钠在发挥降糖、调节血脂作用的同时 ， 没有导致不良反应增加 ， 安全性很好 。
总结一下 ， 胰岛素抵抗是2型糖尿病的常见发病原因 ， 改善胰岛素抵抗是治疗2型糖尿病的核心需求 。 但传统的TZD类药物副作用较大 ， 限制了应用 。 我国自主研发的西格列他钠不仅可以降糖 ， 还可以调节血脂 ， 而且副作用较低 ， 安全性很好 ， 给2型糖尿病的治疗带来更多选择 。
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