玻尿酸 陈根：轻医美的水光针，有几针不假？( 二 )
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水光水货正蔓延
然而，虽然水光针吸引着爱美人士蜂拥而至，但水光针市场的乱象也是被诟病已久的。作为破皮类注射项目，水光类产品应该先通过国家药品监督管理局（NMPA）的Ⅲ类医疗器械认证，才可以生产销售。然而，根据不同渠道的调查和报告，水光针市场存在诸多不合规的现象。
比如，按照Ⅲ类器械注册但适用证不相关；Ⅱ类或Ⅰ类医疗器械，但被部分机构当作Ⅲ类医疗器械使用；化妆品备案，但被部分机构当作针剂注射；注册申请方式不合规且批证已过期。
实际上，截至2021年7月，仅华熙生物、爱美客和Q-Med拥有正规透明质酸类批证。正规产品包括华熙生物的“润致娃娃针”和“润致熨纹针”、爱美客的“嗨体”系列和“态活”以及瑞典Q-Med的瑞蓝唯堤。其他水光类的合规产品还包括双美的胶原蛋白类水光针“肤柔美”。
显然，正规水光产品稀少，透明质酸类正规水光批证仅三个，但市面上却充满了琳琅满目的水光针产品。在一些大型电商平台，销售水光针注射器和水光针原液的商家多到让人眼花缭乱。
不少商家在宣传页面上宣称产品为进口，专门为家用和美容院使用设计的，注射后能达到深层补水、美白淡斑、紧致抗衰等美容效果。要知道，水光针属于医疗器械，进口产品必须标注中文标识。但在网购平台上，各种各样不明来源、没有相关中文标识的所谓进口水光针注射器及原液都可以轻松购买。
此前也有消费者对在某跨境电商平台购买的菲洛嘉FILLMED水光针的真假产生了质疑，“菲洛嘉原产地法国，但是产品显示从深圳发货，收到货后标签被撕，验证码在官网无法识别”。
水光针，变成水光水针。据2021年5月央视新闻的报道，2020年每三支水光针中就有两支是不合规的，其销售的场所包括美容店、美甲店等，此类机构并没有医疗美容经营资质，产品在运输、配药、注射手法等方面均存在巨大隐患，对消费者使用造成很大的风险。
美容院、美甲店等法机构则是假货、水货流通的主要场所。根据艾瑞咨询统计，2019年我国9.3万家的医美机构中，合法合规医美机构仅1.1万家，占比仅12%，非正规机构的大量存在为销售水货、假货水光产品提供条件。
此外，就算是正品，水光针的不当操作、超出产品用途使用现象也非常突出。比如，不允许往脸上注射的妆字号产品，却往往被包装成水光针注射在消费者脸上。虽然正规的医疗机构不太可能会出现这种问题，但很多医美机构却敢于在灰色地带铤而走险，开展违规的水光针注射项目。
相较于Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械及妆字号产品，第Ⅲ类医疗器械的审批最严格，需要做临床试验，时间比较漫长。对商家而言，耗费大量时间、精力去申请第Ⅲ类医疗器械，显然不如用低备案程序和低成本的妆字号产品。于是，利益的驱动就进一步激化了市场的隐性违规。
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市场监管在加强
违规机构的违规操作带来的侵害消费者权益问题几乎是可预见的。然而，维权则全凭医美机构自觉，没有人为消费者兜底，甚至法律也会失灵。据全国消费者协会统计，仅2019年，医疗美容行业的投诉数量就有6138起。
5年来，朝阳法院受理的医美纠纷案件数占同期医疗纠纷案件数的比例逐年上升。2016年，这个比例为10.8%，到了2020年，该比例上升至27.0%。
在朝阳法院审结的195件医美纠纷中，涉及面部整形的占比最高，约为52.9%。其次为美体塑形类和皮肤美容类，分别占比20.4%和15.6%。植发/种发类仅有1件，约占0.3%。
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