印塔健康 全球首款老花眼滴眼液Vuity获FDA批准：15分钟起效，持续6小时！
2021年10月30日 ， 美国FDA批准眼科药物Vuity（毛果芸香碱 ， 1.25%滴眼液）治疗老花眼 ， 也被称为年龄相关性远视 。 值得一提的是 ， Vuity是第一种专门用于治疗老花眼的滴眼液 。
老花眼是一种常见的、进行性的眼部疾病 ， 会降低眼睛对近距离物体聚焦的能力 ， 影响着大多数40岁以上的中老年人 。 老花眼是由眼睛失去聚焦近距离物体的能力而引起的 。 在非老花眼中 ， 虹膜后面的透明晶状体可以改变形状 ， 将光线聚焦到视网膜上 ， 从而更容易近距离观察事物 。 在老花眼中 ， 透明晶状体变硬 ， 形状不易改变 ， 因此很难聚焦在附近的物体上 。
Vuity是毛果芸香碱（M-胆碱受体激动剂）的一种新的优化配方 ， 专门设计用于治疗老花眼 。 其主要作用机制是通过收缩瞳孔来增强聚焦深度 ， 改善近视力和中视力 ， 同时保持瞳孔对不同光照条件的反应 ， 这种效应称为动态瞳孔调制 。
商品名：Vuity
通用名：pilocarpine
美国首次获批：2021年10月
中国首次获批：尚未获批
获批适应症：老花眼
规格：1.25%滴眼液（12.5 mg/mL）
推荐剂量：每天一次 ， 每只眼睛一滴
临床数据此次批准是基于两项III期研究（GEMINI 1 ， GEMINI 2）的数据 。 这两项研究共入组了750例（年龄在40至55岁之间）老花眼患者 。
数据显示 ， 在这两项研究中 ， Vuity均达到了主要终点 。 在接受治疗第30天 ， 与安慰剂相比 ， 接受Vuity治疗的患者检验近视力的指标获得显著改善 ， 同时这一眼药水不会影响患者的远视力 。
同时 ， 临床研究表明也表明Vuity最早可在15分钟内发挥作用 ， 并持续长达6小时（在第30天测量） 。
不良反应在>5%的患者中报道的最常见的不良反应是头痛和结膜充血 。
在1%~5%的患者报告的眼部不良反应是视力模糊、眼睛疼痛、视力损害、眼睛刺激和流泪增加 。
警告和注意事项1、光照不均：建议患者在夜间驾驶或从事其他照明不足的危险职业时 ， 应谨慎操作 。 此外 ， 微盲可能引起调节性痉挛 。 如果视力不清楚 ， 应建议患者不要开车或使用机器 。
2、视网膜脱离的风险：在易感人群和已有视网膜疾病的人群中使用其他微生物制剂时 ， 已经报道了罕见的视网膜脱离病例 。 突然出现视力减退的病人应立即寻求医疗护理 。
3、虹膜炎：有虹膜炎时不建议使用Vuity ， 因为虹膜和晶状体之间可能会形成粘连 。
4、搭配隐形眼镜使用：佩戴隐形眼镜者应在注射Vuity前摘掉隐形眼镜 ， 并在注射后等待10分钟再戴上隐形眼镜 。
【印塔健康 全球首款老花眼滴眼液Vuity获FDA批准：15分钟起效，持续6小时！】5、可能造成眼睛损伤或污染：为防止眼睛受伤或污染 ， 应小心避免将配药瓶接触眼睛或任何其他表面 。
小结Vuity是一种用于治疗老花眼的滴眼液 ， 作为一种外用药物 ， 每天滴入双眼一次 。 滴入眼睛后 ， 15分钟就能起效、且疗效持久 ， 患者无需戴眼镜就能阅读 。 需要指出的是 ， Vuity不能彻底根治好老花眼 ， 但能够缓解其症状 。 该药不作用于晶状体 ， 而是使瞳孔缩小 ， 通过收缩瞳孔产生针孔效应 ， 增加聚集深度 。
【重要提示】所有文章信息仅供参考 ， 具体治疗谨遵医嘱！
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