特医食品 【行业新闻】可承接特医食品临床试验的机构增至65家
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我国对特殊医学用途配方食品实行注册制 , 在2016年颁布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》中明确规定:申请特定全营养配方食品注册 , 需要进行临床试验 , 提交临床试验报告 。 同年总局又发布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》 , 其中对临床试验机构的条件、设施、人员配备等提出了严格的要求 。
截至2021年8月26日 , 特殊食品验证评价技术机构备案信息系统显示可承接特殊医学用途配方食品临床试验的机构已增至61家 , 这些机构分别分布在19个省市 , 其中北京和浙江承接机构最多 , 同为11家 。 详细信息如下:
【特医食品 【行业新闻】可承接特医食品临床试验的机构增至65家】
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