与市场上诸多减肥训练营、溶脂针等相比 , 司美格鲁肽一针1000元瘦5斤、10斤可谓高性价比 , 以致于在营销侧几乎无需医药代表们卖力推荐 , 直接成为现象级“爆品“ 。 当前 , 国内已有十多家公司在开展司美格鲁肽的仿制药研究 , 同时针对GIP、GLP-1等靶点的减肥新药研究也正如火如荼 , 信达、恒瑞、鸿运华宁等厂商都在争夺进入减肥赛道的入场券 。
减肥药 , 成就下一个百亿赛道 早在2014年 , FDA批准了利拉鲁肽用于肥胖症治疗 , 尽管利拉鲁肽需要每天注射用药、依从性受限 , 但仍显示出了强大的吸金能力 , 2020年 , 减肥版利拉鲁肽(Saxenda)销售额已达8.6亿美元 , 占全球减重药物销售额的五成以上 。 减重效果更好、且只需一周注射一次的司美格鲁肽上市后 , 更是被药圈认为将“颠覆”减肥市场 。
基于减肥版司美格鲁肽在美国市场的表现 , 2022年3月 , 诺和诺德曾表示 , 到2025年该司肥胖症业务的年销售额将超过250亿丹麦克朗 , 约合240亿元人民币 。
在国内 , 中美华东、重庆派金申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请已于今年6月获得批准;不过 , 司美格鲁肽的专利保护期至2026年3月 , 这意味着距离国产仿制药上市还有三年多 。 同时 , 华东医药、江苏万邦生化、爱美客等则布局了利拉鲁肽注射液Saxenda仿制药 。
创新药研发方面 , 礼来正在研发的GIP/GLP-1双重激动剂替尔泊肽注射液 , 针对肥胖适应症的三期临床也正在进行中;头对头试验中 , 替尔泊肽展示出了比司美格鲁肽更强的减重疗效 , 当下也被寄予厚望 。
国内肥胖症研发进度 ≥ 临床 I 期的 GLP-1R 激动剂类药物 , 来源:Insight数据库
另外 , 信达生物的GLP-1R/GCGR双重受体激动剂IBI362、恒瑞医药的诺利糖肽已处于Ⅱ期临床试验中;今年9月 , 鸿运华宁的GMA105注射液在中国肥胖受试者中的Ib/II期临床研究完成首例受试者给药 。 在中国 , 临床上仍等待安全、合规、疗效显著的减肥药物获批上市 , 服务占比50%的超重和肥胖者 , 以及有身材焦虑的那些人 。
(应采访对象要求 , 冯琳、老秦为化名)
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