基于这项研究结论 ， 2021年6月 ， FDA批准司美格鲁肽Wegovy用于慢性体重管理 ， 适用人群为肥胖或超重的成人 。 今年8月 ， 诺和诺德完成了司美格鲁肽在中国用于减肥适应症的三期临床试验 ， 这项随机双盲、国际多中心试验的开展 ， 也意味着司美格鲁肽有望尽快在华申报获批减肥适应症 。
尽管安全性、有效性都得到了强有力的验证 ， 但司美格鲁肽确实也存在不良反应 ， 最常见的胃肠道不良事件报告率高达84.1% ， 如恶心、腹泻、呕吐和便秘等症状 。 用药禁忌警告中 ， 包含着“胰腺炎、胆囊问题、低血糖、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变、心率加快和自杀行为” ， 以及“有甲状腺C细胞肿瘤风险”的黑框警告 。
在采访过程中 ， 一位医学研究AI公司的创始人讲述了自己使用司美格鲁肽的体验 ， “挺好用的 ， 可以控制饮食；但也有副作用 ， 断食阶段心情低落、情绪波动大 。 ”
这也意味着 ， 尽管多肽药物GLP-1相对安全 ， 但司美格鲁肽是处方药、且减肥属于超适应症用药 ， 最为稳妥的方式仍是经由医生问诊检查 ， 判断是否适合用药、使用剂量和用药爬坡方式等 。
可能反弹的体重 在医院开到药也非易事 。 今年 ， 司美格鲁肽作为“减肥神药”走红小红书、知乎等社交媒体平台 ， 找到医生询问“能否开降糖药减肥”者比比皆是 。 这也一度导致医院断药、电商平台上供不应求 。 为了优先保障糖尿病患者用药 ， 一些医院要求仅内分泌科医生有司美格鲁肽的处方权 ， 其他科室的大夫不再能开出这款药 。
药品价格也随着需求激增而水涨船高 。 2021年进入医保时 ， 司美格鲁肽谈判入局的价格是：小笔1.5ml/支479元 ， 大笔3.0ml/支814元 。 当前在京东、淘宝等电商平台中 ， 1.5ml的价格普遍涨至650元/支左右 ， 3ml则在1300元/支左右 ， 购药也需获得处方 。 去年底 ， 诺和诺德合作的CMO企业GMP出现问题 ， 一度中断了美国Wegovy的供应 ， 其官方公告称“预计2022年下半年全面恢复所有剂量供应” 。
身在药圈 ， 冯琳原本都是从一位医药代表处购买司美格鲁肽 ， “药代和医生关系都很好 ， 一位病人拿药时 ， 多开一些 ， 就能匀出来了 。 ”但这种供货方式也并不稳定 ， 药代多次断货 ， 她便通过朋友又寻求到两个渠道 ， “依赖唯一‘供应商’确实不行 ， 但最早814元/支的价格现在买不到 ， 新药代们都涨价了 。 ”
之所以要持续用药 ， 是因为司美格鲁肽与其它降压药、降糖药一样 ， 停止用药后 ， 原本的抑制机制便不复存在 ， 食欲会逐步恢复 ， 体重也可能反弹 。 近期一场减肥药开发为主题的沙龙中 ， 信达生物临床开发副总裁钱镭讲到 ， “从我看到的文献来看 ， （体重）是朝着基线走 ， 但没有观察到会超过基线 。 可能半年到一年会恢复到原基线 ， 当然这也取决于用药后减肥的程度 ， 如果减了15-20% ， 那不太容易回到基线；如果只减了5% ， 可能就很容易恢复 。 ”
临床医生出身的钱镭 ， 也从医学视角分享道 ， 人变瘦后 ， 下丘脑体重调节中枢可能会呈现再平衡 ， 体内肠道菌群也会发生一定变化；（减肥后）配合饮食运动、生活环境改善 ， 让机体转换至新环境中 ， 就比较有希望保持 。
根据2021年发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示 ， 中国成年居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4% 。 肥胖及其并发症 ， 如糖尿病、血管疾病、脂肪肝等带来的危害 ， 已广为人知 。 对于这部分人群而言 ， 减肥是关系身体健康的治病刚需 。
从身体审美角度来看 ， 尽管近年来社会不再推崇极其纤瘦、柔弱的病态美 ， 但苗条、健美的身体美学观仍是主流 。 “身材管理”时常与自律、坚持等优良品质挂钩 ， 影响着大众的自我认同 ， 对于健康的“微胖界”人士而言 ， 司美格鲁肽等药品则主要是“医美”属性 ， 使用过程甚至抛开医生处方 ， 自行自费下单用药 。
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