国家药品监督管理局强调ok镜属医疗器械,制造厂家在广告中不得有扩大疗效、误导消费者的夸大内据《人民日报》报道,国家药品监督管理局日前发出紧急通知,要求加强ok镜管理 。准备配镜的患者和家长,要在充分了解适应症、禁忌症的前提下,慎重验配ok镜 。
【慎重验配OK镜】
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据介绍,ok镜是通过改变角膜的形成来矫治屈光不正的一种矫正器具,是角膜塑形镜的简称 。目前,在防治近视、特别是控制青少年近视发展方面尚无有效方法的情况下,角膜塑形术是一种可行的、能获得清晰裸眼视力的非手术矫正方法 。但最近黑龙江、辽宁、四川、湖南、河南、浙江等地的一些患者反映有多起ok镜产品给配戴者造成伤害的情况 。患者反映使用ok镜后发生视觉模糊、角膜发炎等症状 。
国家药品监督管理局的紧急通知指出,ok镜的作用是暂时的、有限的,疗效是可逆的 。科学合理的配戴是根据已用镜片的矫正效果,不定期地验配更换新镜片,并不是一副眼镜片戴到底 。有的配戴者在达到所需的矫正目标后应立即停止使用 。
国家药品监督管理局的紧急通知强调,验配ok镜不是普通的商业行为,销售和使用都必须按有关规定办理医疗器械注册证 。国家药品监督管理局要求所有已注册ok镜产品的制造厂家,在ok镜广告中不得有超出经审定的说明书内容的不科学、扩大疗效、不符合实际、误导消费者的夸大内容,不得有“彻底告别近视”等误导宣传 。
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