【盐酸万乃洛韦治疗病毒性疱疹】 盐酸万乃洛韦(valaciclovir hydrochloride)是由四川抗菌素工业研究所及其制药厂研制成功的抗病毒新药,商品名明竹欣 。1995年3~5月,我们对该药治疗病毒性疱疹进行了多中心的临床验证,并与阿昔洛韦作比较,取得良好疗效,结果报道如下 。
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一、临床资料
共治疗病毒性疱疹223例,其中带状疱疹166例,按2∶1随机分为2组 。治疗组110例,男58例,女52例;年龄18~60岁,平均39.8±13.0岁;病期1~5天,平均3.8±1.0天 。发生在头颈部19例,胸背部38例,腰腹部31例,四肢16例,臀部6例 。对照组56例,男32例,女24例;年龄18~60岁,平均43.2±13.8岁;病期2~5天,平均3.6±1.0天 。发生在头颈部9例,胸背部22例,腰腹部14例,四肢9例,臀部2例 。所有病例均有典型的临床表现 。
单纯疱疹57例,治疗组34例,男10例,女24例;年龄18~60岁,平均40.4±12.0岁;病期1~3天,平均2.4±0.7天 。对照组23例,男5例,女18例;年龄18~60岁,平均37.1±13.6岁;病期1~3天,平均2.3±0.8天 。
二、治疗及观察方法
治疗组口服盐酸万乃洛韦300mg,每天2次;对照组口服阿昔洛韦200mg,每天5次 。带状疱疹连服10天,单纯疱疹连服7天 。于开始服药后第3、7、10、14天复诊,观察止疱、结痂、止痛和痊愈天数,未愈者继续随访,并注意服药后的不良反应 。
表1 盐酸万乃洛韦治疗带状疱疹症状消失时间和痊愈时间(±s,天)
组 别例数止疱结痂止痛痊愈万乃洛韦1102.7±1.04.6±2.06.3±2.69.7±2.6阿昔洛韦563.5±1.55.0±2.38.4±3.412.0±4.3 t值-3.631.114.103.42 p值-<0.01>0.05<0.01<0.01表2 盐酸万乃洛韦治疗单纯疱疹症状消失时间和痊愈时间(±s,天)组 别例数止疱结痂痊愈万乃洛韦341.8±0.73.1±1.15.4±1.9阿昔洛韦231.9±0.73.3±1.25.3±1.4t值-0.560.640.23p值->0.05>0.05>0.05 三、结果
两组疗效比较见表1、2 。盐酸万乃洛韦治疗带状疱疹止疱、止痛、痊愈时间均较阿昔洛韦明显缩短,而结痂时间两药间无显著性差异 。盐酸万乃洛韦治疗单纯疱疹止疱、结痂、痊愈时间与阿昔洛韦组无显著性差异 。
四、不良反应
盐酸万乃洛韦治疗的144例中,发生不良反应者5例,发生率3.5% 。其中胃部不适2例,腹痛、恶心2例,头晕1例 。反应均较轻微,患者能耐受,不需停药或作特殊处理 。与阿昔洛韦比较,不良反应发生率和临床表现无显著性差异 。盐酸万乃洛韦治疗的带状疱疹患者中,随机选30例分别作治疗前后的血、尿常规和肝、肾功能检查,均未发现异常 。
五、讨论
阿昔洛韦是目前治疗病毒性疱疹的有效药物,在国内、外已广泛使用 。盐酸万乃洛韦是阿昔洛韦和l-缬氨酸形成的酯的盐酸盐,是阿昔洛韦的前体药[1] 。药代动力学研究资料表明,盐酸万乃洛韦水溶性好,口服能迅速被人体吸收,与阿昔洛韦相比,口服盐酸万乃洛韦的生物利用度得到显著提高,是阿昔洛韦的3~4倍[2],故在临床上用量较阿昔洛韦大大减少 。药理和毒理研究显示,盐酸万乃洛韦对单纯疱疹病毒ⅰ型和ⅱ型感染的治疗指数比阿昔洛韦高42.9%和30.1%,并保持了阿昔洛韦的安全性 。
本文的结果表明,盐酸万乃洛韦治疗病毒性疱疹疗效确切,治疗带状疱疹止疱、止痛、痊愈时间均较阿昔洛韦明显缩短 。而治疗单纯疱疹的疗效与阿昔洛韦相当 。用药量小,服药次数少,患者容易接受 。
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