文章插图
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 。
【医疗器械分类三类】第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件 。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用 。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息 。
经验总结扩展阅读
- 昆山市四分类垃圾桶颜色分别对应的是
- 家庭物品分类表
- 危害因素分类四大类
- 一类二类三类建筑划分
- 眼睛形状分类
- 废灯管在垃圾分类中属于什么
- 刀片属于哪种垃圾分类
- 蛋糕三大分类
- 红酒分类 干红和什么
- 材料的四大分类