印塔健康|新型T细胞免疫疗法TCR-T大战实体瘤：疾病控制率达86.4%
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2021年9月13日 ， 靶向MAGE-A4的T细胞抗原受体细胞疗法（TCR-T）ADP-A2M4CD8 ， 在多种实体瘤中开展的I期临床试验SURPASS的最新数据公布 。 该数据将于在即将举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以数字海报的形式展示 。
ADP-A2M4CD8是新一代T细胞疗法 ， 旨在靶向 MAGE-A4 阳性肿瘤 ， 并表达 CD8α 共受体 。 CD8α的共表达增加CD8+杀伤细胞对CD4+辅助T细胞的能力 ， 同时维持或增强CD4+辅助T细胞功能（即产生炎症因子IFN-γ和IL-2） 。
初步的体外肿瘤细胞杀伤试验证实 ， 与第一代产品相比 ， ADP-A2M4D8更有效 ， 更好地参与免疫系统 。
什么是TCR-T疗法？【印塔健康|新型T细胞免疫疗法TCR-T大战实体瘤：疾病控制率达86.4%】人体的免疫防御机制主要依靠体内的白细胞军团 ， 作为白细胞的一种 ， T细胞有着不可替代的作用 ， 它们是人体里面的特种兵 ， 一旦发现癌细胞 ， T细胞首先主动出击 ， 杀灭敌人 ， 因此 ， 它也被称为“杀手T细胞” 。
大部分肿瘤患者体内没有足够能识别和杀伤肿瘤细胞的T细胞 ， 对于这些患者 ， 医生可以采用一种称为工程T细胞受体（TCR）治疗的方法 。
TCR-T技术 ， 即T细胞受体（TCR）嵌合型T细胞技术 ， 也叫亲和力增强的TCR”技术 。 它的目的是让自身的杀手T细胞识别能力更强 ， 因为原本的T细胞对肿瘤相关抗原的识别能力较弱 ， 现在通过基因修改的方式增强识别亲和性 ， 从而使T细胞攻击肿瘤细胞 ， 达到治疗肿瘤的效果 。
与靶向癌细胞表面蛋白的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞不同 ， TCR-T细胞疗法能够通过识别与细胞表面免疫相关蛋白结合的蛋白片段 ， 靶向通常在细胞内发现的蛋白 。
图注：TCR-T细胞疗法的原理
临床数据SURPASS研究是一项I期、开放标签、剂量递增的临床试验 ， 旨在评估 ADP-A2M4CD8 对 MAGE-A4阳性肿瘤患者的安全性和抗肿瘤活性 。
数据截止日期为2021年8月2日 ， 25例患者接受了新一代细胞疗法ADP-A2M4CD8 ， 最后有22例患者在至少一次基线后扫描满足≥4周持续时间的稳定性疾病评估时 ， 可评估疗效 。 所有患者均为晚期转移性疾病 ， 既往接受过多种全身治疗方案（治疗线数的中位数为3；范围1 - 6 。 ）
研究数据显示 ， 总客观缓解率（ORR）为36.4% ， 疾病控制率（DCR）为86.4% 。
据报道 ， 1例卵巢癌患者达到了完全缓解（CR） ， 在输注输液后6个月仍在持续反应 。
在可评估疗效的人群中 ， 31.8%的患者达到部分缓解（PR） ， 分别是：卵巢癌（2例）、头颈癌（2例）、食管胃交界部腺癌（1例）、膀胱癌（1例）、滑膜肉瘤（1例） 。
50%的患者疾病稳定（SD） ， 分别是：卵巢癌（3例）、食管胃交界部腺癌（2例）、食管癌（2例）、肺癌（1例）、粘液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）（1例）、黑色素瘤（1例） 。
13.6%的患者出现了疾病进展（PD） ， 如：食管胃交界部腺癌（1例）、肺癌（1例）、卵巢癌（1例） 。
图注：ADP-A2M4CD8治疗多种实体瘤的临床数据
安全性ADP-A2M4CD8在多种实体瘤中表现出可接受的安全性 。 具体数据如下：
18例（72%）患者经历了与T细胞输注相关的细胞因子释放综合征（CRS） ， 其中大多数为较低级别：1级或2级（n=14） ， 3级（n=4）；任何级别（>30%的患者）最常见的严重不良反应是CRS 。
4例（16%）患者经历了与T细胞输注相关的免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）：1级（n=1） ， 2级（n=1） ， 3级（n=2） 。 5例（20%）患者在第4周发生了长期的全血细胞减少；1例患者出现致命的（5级）不良反应：全细胞减少症 。
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