E药观察家|生产销售不合格产品，三家药企被重罚！
7月9日 ， 四川省药监局发布了一则行政处罚信息公开表 。
表中内容显示四川赛迪克生物医药科技公司被查存在两项违法事实：1、生产的成品牙种植体（型号：SCT5011 ， 生产批号：D19101911）451枚 ， 产品合格证和外包装标注标示的型号规格与产品实物及标注的长度不相符；2、生产的成品基桩-修复基台产品（型号：MTA5572 ， 产品编号：R20032004）799枚 ， 经监督抽验 ， 化学性能不符合产品技术要求 。
省药监局依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条第一款、第六十七条和《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条对其依法予以如下处罚：1、没收违法生产的基桩-修复基台产品（型号：MTA5572 ， 生产批号：R20032004）691枚 ， 没收违法所得1064元 ， 并处货值金额3倍罚款计335412元；2、对生产销售标签不符合规定的牙种植体 ， 罚款6000元 。 罚没共计34.2476万元 。
除此之外 ， 近日 ， 安徽省药监局发布了2则行政处罚决定 ， 安徽鑫泰药业有限公司、安徽健诚中药饮片有限公司因生产销售劣药被处罚 。
▍一、安徽鑫泰药业有限公司
违法事实：接安徽省药品监督管理局《国家药品抽检不符合规定产品核查的函》（药监综便函﹝2021﹞109号） ， 中国食药品检定研究院出具的不合格报告书1份 ， 报告书编号：ZC202102577、检品名称：青葙子（批号：200101）、生产单位：安徽鑫泰药业有限公司、检验结果：【性状】不符合规定 。 处罚依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条 第一款“禁止生产(包括配制 ， 下同)、销售、使用假药、劣药 。 第三款有下列情形之一的 ， 为劣药:(七)其他不符合药品标准的药品 。 ”依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条 “生产、销售劣药的 ， 没收违法生产、销售的药品和违法所得 ， 并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的 ， 按十万元计算 ， 违法零售的药品货值金额不足一万元的 ， 按一万元计算；情节严重的 ， 责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证 。 ”
【E药观察家|生产销售不合格产品，三家药企被重罚！】处罚内容：1、没收违法所得壹万肆仟捌佰捌拾壹元伍角肆分整（14881.54元）；2、处违法生产、销售药品货值金额（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的 ， 按十万元计算）1.5倍的罚款计拾伍万元整（150000.00元）；罚没款共计拾陆万肆仟捌佰捌拾壹元伍角肆分（164881.54元）；3、没收召回的不合格产品青葙子（批号：200101）112.69kg 。
▍二、安徽健诚中药饮片有限公司
违法事实：接安徽省药品监督管理局转办《国家药品抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函﹝2021﹞95号） ， 中国食品药品检定研究院出具的不合格报告书1份（报告书编号：ZC202102023） ， 检品名称：青葙子（批号:181001）、标识生产单位：安徽健诚中药饮片有限公司、检验结果：【性状】项不符合规定 。
2021年4月14日 ， 我局执法人员对该企业进行检查 ， 该企业承认上述批次饮片是该公司生产销售的 。
2021年4月15日当事人向中国食品药品检定研究院提出复验申请 。 2021年4月21日受理复验申请 。 2021年5月14日收到中国食品药品检定研究院出具了该批青箱子的检验报告书（报告书编号：ZF202103169） ， 检验结果：【性状】项不符合规定 。
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