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全球好药资讯|双特异性抗体、抗体偶联药物、四代EGFR-TKIs等治疗肺癌研究前景( 二 )


研究结果表明 ， 在EGFR-TKI和铂基化疗失败后 ， 该药物表现出持久的活性 。 中位随访时间为10.2个月 ， 根据盲法独立中央审查和RECIST v1.1标准 ， 经确认的ORR为39%；中位DOR约为7.0个月 ， 中位PFS为8.2个月 。 更为重要的是 ， 这种药物在广泛的已知EGFR-TKI耐药机制中具有活性 。
在安全性方面 ， 各剂量治疗紧急不良事件（TEAEs）发生率为64% ， 96%的患者观察到与治疗相关的TEAEs ， 如间质性肺炎（5%） 。
此外 ， 另一项I期试验（NCT04676477）正在研究该药物与奥希替尼联合治疗局部晚期或转移性EGFR突变 NSCLC患者的安全性 。
EGF疫苗的经验EGF疫苗的作用机制是 ， 它们引发抗EGF抗体的产生 ， 然后与循环的EGF蛋白结合 ， 避免受体结合和信号激活 。
为了评估CiMAvax-EGF治疗后的总生存期（OS）、安全性、免疫原性和血清中EGF浓度 ， 在晚期NSCLC患者中进行了一项III期试验 。
在接受4至6周的一线化疗后 ， 405例IIIB/IV期NSCLC患者随机接受疫苗或最佳支持治疗 。
研究发现 ， 安全性是可控的 。 此外 ， 疫苗接种可诱导抗EGF抗体 ， 降低血清EGF浓度 。
在安全人群中 ， 疫苗组的中位生存期（OS）为10.83个月 ， 而对照组的中位OS为8.86个月（HR 0.82；P = .100） 。
因此 ， 一项I期EPICAL试验（NCT03623750）被启动 ， 用来评估EGF-PTI（一种抗EGF疫苗）联合阿法替尼作为EGFR突变NSCLC患者的一线治疗的疗效和安全性 。
强效第四代EGFR-TKIs研究进展BLU-945是一种实验性的第四代EGFR-TKI ， 旨在抑制激活和靶上耐药EGFR突变 ， 并保留野生型EGFR 。 该药物预设能够治疗或预防中枢神经系统转移 。
代号：BLU-945
靶点：EGFR
美国首次获批：尚未获批
中国首次获批：尚未获批
该药物此前已被证明是一种选择性和有效的双突变或三突变EGFR（T790M或外显子19缺失/T790M/C797S）的抑制剂 ， 并在临床前模型中具有很强的抗肿瘤活性 。 此外 ， 临床前证据还表明 ， 在治疗过程中和第13周的总光子通量测量中 ， BLU-945在NSCLC PDC-luc（外显子19缺失/T790M/C797S）模型中有颅内活动 。
研究数据表明：
1、BLU-945与一代或三代EGFR TKI的联用显示出抗肿瘤活性的增强 ， 提示其未来临床应用中单药或联用的潜力；
2、BLU-945对Del19/T790M/C797S 和 L858R/T790M/C797S均有抑制活性；
3、BLU-945联合BLU-701、一代或三代EGFR抑制剂显示出抗肿瘤活性的增强；单剂量BLU-945足以显著抑制肿瘤生长 。
4、其次 ， 在动物试验中 。 针对携带三重突变的肺癌小鼠：单用第三代靶向药已经无效 ， 小鼠体内的肿瘤生长速度和进展程度已经基本等同于未接受药物治疗的小鼠；如果接受BLU-945单药治疗 ， 小鼠体内的肿瘤能保持基本稳定、或者持续缩小；而接受BLU-945联合奥希替尼治疗 ， 小鼠体内的肿瘤迅速缩小 ， 直至完全消失 。
2021年4月 ， 一项国际I期剂量递增试验（NCT04862780）正式启动 ， 以评估该药物在EGFR突变的NSCLC患者中的作用 。 期待这款药物能尽早进入临床试验 ， 取得更多鼓舞人心的疗效！
总结总而言之 ， 除了TKIs外 ， 新的EGFR抑制剂类在EGFR突变NSCLC患者的治疗中发挥着越来越大的作用 。 值得注意的是 ， 第四代TKIs正在研究中 ， 随着该类药物选择的出现 ， 出现了一些新的组合和顺序策略 ， 使该领域向治愈目标迈进了一步 。
【重要提示】所有文章信息仅供参考 ， 具体治疗谨遵医嘱！

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