前瞻经济学人APP|全球首款DNA新冠疫苗获批！需接种三剂 有效率66%
日前 ， 印度药品监管管理局（DCGI）紧急批准了由制药公司Zydus Cadila开发的DNA新冠疫苗ZyCoV-D 。 这是印度第一款批准用于12至18岁青少年人群的新冠疫苗 ， 同时也是世界上第一款基于DNA的新冠疫苗 。
ZyCoV-D疫苗使用来自新冠病毒的一段遗传物质制造基因工程质粒 。 在注射该疫苗之后 ， 该质粒以DNA或RNA形式发出指令 ， 让人体制造新冠病毒刺突蛋白 ， 由此产生抗体 。
与大多数需要两剂甚至一剂的COVID-19疫苗不同 ， ZyCoV-D分三剂给药 。 Zydus Cadila在7月表示 ， 其COVID-19疫苗对新的冠状病毒突变体 ， 尤其是Delta变体有效 ， 并且使用无针头给药器进行注射 ， 而不是传统注射器 。
该疫苗已在 I、II 和 III 期研究中对近 30000 名参与者进行了测试 ， 并且是印度第一种在 12 至 18 岁儿童中进行测试的疫苗 。 大约 1000 名参与者被纳入青少年年龄组 ， 其中发现疫苗安全且耐受性良好 ， 成年人群中也有类似的发现 。
中期分析显示 ZyCoV-D 对有症状的逆转录 PCR 阳性病例的主要疗效为 66.6% 。 在第三剂给药后 ， 在研究的疫苗组中未观察到中度 Covid-19 病例 ， 这表明给药过程完成后中度疾病的疗效为 100% 。
据悉 ， 不同于其他必须要极低温度进行冷链运输的新冠疫苗 ， ZyCov-D可以在2-8℃下储存 ， 并能在25℃以下储存三个月的时间 。 这种热稳定性意味着ZyCov-D可以轻松运输和储存 ， 从而减少疫苗浪费 。
Zydus Cadila的疫苗是与生物技术部合作开发的 ， 是继Bharat Biotech的Covaxin之后第二个在印度获得紧急授权的本土疫苗 。
根据约翰霍普金斯大学的数据 ， 监管部门的批准使ZyCoV-D成为印度获得授权使用的第六种疫苗 ， 迄今为止 ， 印度只有约9.37%的人口接种了全面疫苗 。
Zydus Cadila还在7月份提交了评估注射两剂方案的数据 ， 并计划为此寻求监管部门的批准 。
前瞻经济学人APP资讯组
参考资料
[1
https://www.aljazeera.com/news/2021/8/20/india-gives-emergency-approval-for-worlds-first-covid-19-dna-jab
[2
https://www.pharmaceutical-technology.com/features/worlds-first-dna-covid-19-vaccine/
【前瞻经济学人APP|全球首款DNA新冠疫苗获批！需接种三剂 有效率66%】[3
https://www.axios.com/india-first-dna-covid-vaccine-f07c5105-893c-473f-8c60-8b5aaef28e5a.html
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