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红团团医生LYNN|每10万剂11人有副作用？国内接种超20亿，解答国产疫苗5大问题( 三 )


疫苗到底有没有不良反应？灭活疫苗有哪些副作用症状？目前还没有哪一款新冠疫苗 ， 敢说“没有不良反应” 。
5月28日 ， 中国疾控中心曾发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况 。 在2020年12月15日至2021年4月30日 ， 总共接种新冠病毒疫苗2.65亿剂次 ， 所报告的接种不良反应有31434例 ， 报告发生率为11. 86/10万剂次 。
在不良反应中 ， 主要为“一般反应” ， 共26078例 ， 占不良反应总数的82.96% ， 其中高热（≥38.6℃）2722例、红肿（直径≥2.6厘米） 675例、硬结（直径≥2.6厘米）304例 。 此外 ， “异常反应”有5356例 ， 占不良反应总数的17.04% ， 最常出现的“异常反应”为过敏性皮疹（3920例）、血管性水肿（107例）、急性严重过敏反应（75例） 。 在异常反应中 ， 有188例严重病例 ， 报告发生率为0.07/10万剂次 。
需要指出的是 ， 因为最先注射疫苗的 ， 是18-59岁人群 ， 所以5月底所公布的数据 ， 主要是这个人群的安全性数据 ， 相信随着在60岁以上人群和18岁以下人群接种的开展 ， 会有相关的安全性数据公布 。
既然接种疫苗后会出现不良反应 ， 有人就会因担心严重反应而不敢打疫苗 。 需要指出的是 ， 总体上严重反应出现的概率很低 ， 而且面对这疫情 ， 如果不打疫苗 ， 在感染病毒之后 ， 后果会更严重 。 比如说 ， 与自然发生的血栓相比 ， 在接受第一剂牛津腺病毒载体疫苗后的 8-28 天内 ， 每1000 万人中会额外有 66 人因静脉血栓而住院或死亡 ， 但是 ， 如果因没打疫苗而感染病毒 ， 这一个数字将上升至12614人 ， 几乎增加了200倍！
所以 ， 必须对接种疫苗后出现的不良反应有客观的认识 ， 也不能因为某种疫苗报道了某种不良反应 ， 就片面地认为其缺乏安全性 。 一款疫苗到底安不安全 ， 需要做出客观的评估 。 比如说 ， 在香港 ， 不管是接种复必泰还是灭活疫苗 ， 都出现了贝尔麻痹事件（即常说的面瘫） 。 统计分析表明 ， 每注射10万剂疫苗 ， 复必泰接种者会额外出现2例面瘫 ， 而在接种灭活疫苗的人群中 ， 则会出现4.8例 。 研究者认为 ， 虽然接种疫苗会增加面瘫的风险 ， 但是相对于这样一个自限性的症状 ， 接种疫苗能够带来的好处更大 ， 不能因此就放弃接种疫苗 。
去年12月19日 ， 在国务院联防联控机制举行的重点人群新冠病毒疫苗接种工作发布会上 ， 联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示 ， 我国针对疫苗接种后出现的罕见严重不良反应的鉴定和补偿 ， 有一个比较完善的管理机制和体系 ， “新冠疫苗接种工作如果出现严重不良反应 ， 各地也会按照已经具有的相关原则进行处理 。 ”
▎媒体报道了多例接种辉瑞疫苗后出现的面瘫问题中国疫苗何时获得正式批准？紧急批准、附条件批准、完全批准有何不同？8月23日 ， 美国FDA正式批准了辉瑞新冠疫苗 ， 适用于16岁以上人群 。 此前 ， 这款源自德国BioNTech的疫苗在去年12月获得紧急批准 ， 在今年5月 ， 紧急批准的人群扩大至12-15岁人群 。 目前 ， 辉瑞疫苗是第一个 ， 也是唯一一个获得美国FDA正式批准的新冠疫苗 。
在中国 ， 目前有紧急批准使用的疫苗 ， 也有附条件正式批准的疫苗 ， 但是还没有正式批准的疫苗 。 紧急批准、附条件批准、正式批准 ， 这三者之间有什么区别呢？打个也许不太恰当的比方 ， 紧急批准就像谈恋爱 ， 附条件批准是订婚 ， 而正式批准等于是结婚 。 这三者之间的最大的区别 ， 只是一个名份的问题 。 在美国 ， 疫苗从谈恋爱直接跳到结婚 ， 而在中国 ， 中间还有一个订婚的步骤 。

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